Ventoline 5 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

SALBUTAMOLSULFAT

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Kod ATC:

R03AC02

INN (Nama Antarabangsa):

salbutamol

Dos:

5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1974-10-03

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENTOLINE 5 MG/ML INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ventoline
3.
Sådan skal du tage Ventoline
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ventoline indeholder et hurtigtvirkende bronkieudvidende stof, der
virker ved at
afslappe musklerne i luftvejene inden for få minutter, hvilket
ophæver den
forsnævring af bronkierne, som optræder i forbindelse med et
astmaanfald. Luften kan
derved lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
Ventoline virker kun i kort tid, og du vil normalt skulle kombinere
det med anden
forebyggende medicin, afhængig af hvor alvorlig din astma er.
Du kan bruge Ventoline inhalationsvæske til behandling af astma og
andre former for
vejrtrækningsbesvær.
Ventoline inhalationsvæske kan anvendes af voksne og børn fra 4 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENTOLINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE VENTOLINE
•
hvis du er allergisk over for salbutamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Ventoline (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Konta

Ciri produk

7. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENTOLINE, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2935
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ventoline
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 1 mg/ml og 5 mg/ml som salbutamolsulfat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ventoline inhalationsvæske er indiceret til behandling eller
profylakse af astma bronchiale og
anden bronkospasme.
Ventoline inhalationsvæske er indiceret til voksne og børn fra 4
år. For information om børn
under 4 år, se pkt. 4.2.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Inhalationsvæske er til inhalation og må ikke injiceres eller
synkes.
Ventoline inhalationsvæske skal bruges i forbindelse med
inhalationsapparat efter lægens
forskrift.
Ventoline inhalationsvæske 5 mg/ml skal fortyndes med steril
natriumchloridopløsning.
Ubrugt opløsning i forstøverkammeret skal kasseres.
_06005_spc.doc_
_Side 1 af 8_
DOSERING
VOKSNE OG BØRN FRA 4 ÅR:
Inhalationsvæske 1 mg/ml:
2,5-5 mg 4 gange daglig.
Inhalationsvæske 5 mg/ml:
2,5-10 mg 4 gange daglig.
Den kliniske effekt er usikker hos børn under 18 måneder.
Forbigående hypoxia kan
forekomme, hvorfor supplerende iltbehandling bør overvejes.
Andre formuleringer kan være mere hensigtsmæssige til administration
til børn under 4 år.
Da der kan være bivirkninger forbundet med for høj/hyppig dosering,
bør dosis eller
doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen.
ÆLDRE:
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Ingen særlige forholdsregler.
ADMINISTRATION
Doseringen bør være individuel, og Ventoline bør anvendes efter
behov for at opnå det
optimale resultat hos de fleste patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Ikke-injicerbare formuleringer af salbutamol må ikke anvendes til at
stoppe ukomplic