VENORUTON 300 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

TROXERUTINUM

Boleh didapati daripada:

KEMWELL AB - SUEDIA

Kod ATC:

C05CA04

INN (Nama Antarabangsa):

TROXERUTINUM

Dos:

300mg

Borang farmaseutikal:

CAPS.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Ringkasan produk:

9525/2016/02 Cutie cu 5 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 caps.; 9525/2016/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENORUTON 300 MG CAPSULE
Troxerutin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Venoruton
3.
Cum să utilizaţi Venoruton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venoruton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENORUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Venoruton conține troxerutin și aparține unui grup de medicamente
care protejează vasele de sânge (numite
vasoprotectoare sistemice).
Venoruton stabilizează peretele vascular, ceea ce duce la scǎderea
permeabilităţii vaselor şi, în consecinţă, la
diminuarea tumefacţiilor (edemelor).
CUM ACŢIONEAZĂ VENORUTON?
Ameliorează umflarea gleznelor (edem) datorate insuficienţei venoase
cronice (IVC). La pacienţii cu varice
şi cu alte boli ale venelor de la picioare, aceste vase mici au
pierderi excesive, ceea ce duce la umflarea
gleznelor. Venoruton reduce umflarea gleznelor şi atenuează
manifestǎrile asociate, cum sunt durere,
obosealǎ, senzaţie de greutate, tumefacţie, picioare dureroase şi
neliniștite, parestezii (înţepături şi
furni

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VENORUTON 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine troxerutin 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu lungimea de aprox. 19 mm şi
diametrul de aprox. 7 mm, de culoare bej-
galben opac, cu corpul capsulei inscripționat cu negru “VENORUTON
300”; conțin o pulbere fină, de
culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Venoruton
_ _
este indicat în:
-
ameliorarea edemelor şi a simptomelor insuficienţei venoase cronice
(IVC), cum sunt senzația de
picioare obosite, grele, umflate și dureroase, crampele, paresteziile
și picioarele neliniștite;
-
IVC, în asociere cu susținere elastică (de exemplu, ciorapi cu
compresie gradatǎ);
-
ameliorarea simptomelor hemoroizilor;
-
limfedeme şi retinopatie diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
_ _
_Insuficienţă venoasă cronică (IVC) și complicațiile ei _
DOZE
O serie de studii în care doze de 500- 2000 mg troxerutin au fost
folosite pe perioade de 1-3 luni au indicat
că regimul optim de doze este cel indicat mai jos.
Doza iniţială recomandatǎ este de 300 mg troxerutin (o capsulă de
Venoruton 300 mg)
_ _
de 2-3 ori pe zi.
Această doză trebuie menţinută până la atenuarea totală a
simptomelor şi edemelor. De regulǎ, atenuarea
simptomatică se produce în decurs de 2 săptămâni.
În tratamentul de întreţinere, se poate administra aceeaşi doză
zilnicǎ sau o doză minimă de 600 mg
troxerutin pe zi (corespunzătoare la o capsulǎ Venoruton 300 mg de 2
ori pe zi).
Tratamentul poate să fie întrerupt după combaterea totală a
simptomelor şi edemelor. Dacă simptomele
reapar, tratamentul se poate relua cu aceeaşi doză sau cu doza
minimă de întreţinere de 600mg troxerutin pe
2
zi (o capsulă Venoru