Venlafaxina Aurovitas 37.5 mg Cápsula de libertação prolongada

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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23-08-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
23-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
15-07-2016

Bahan aktif:

Venlafaxina

Boleh didapati daripada:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

N06AX16

INN (Nama Antarabangsa):

Venlafaxine

Dos:

37.5 mg

Borang farmaseutikal:

Cápsula de libertação prolongada

Komposisi:

Venlafaxina, cloridrato 42.429 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 30 unidade(s)

Kelas:

2.9.3 - Antidepressores

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

venlafaxine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5687363 CNPEM: 50038354 CHNM: 10041764 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-07-15

Risalah maklumat

                                APROVADO EM
23-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Aurovitas 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Aurovitas 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Aurovitas 150 mg cápsulas de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Venlafaxina Aurovitas e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Aurovitas
3.Como tomar Venlafaxina Aurovitas
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Venlafaxina Aurovitas
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Venlafaxina Aurovitas e para que é utilizado
Venlafaxina Aurovitas contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Aurovitas é
um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de
medicamentos
designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina (IRSNs). Esta
classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras
doenças tais
como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas
deprimidas e/ou
ansiosas têm níveis baixos de serotonina e noradrenalina no
cérebro. Não se sabe
ainda completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem
ajudar a
tratar estes doentes através do aumento dos níveis de serotonina e
de noradrenalina
no cérebro.
Venlafaxina Aurovitas está indicado para o tratamento de adultos com
depressão.
Está também indicado para o tratamento de adu
                                
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Ciri produk

                                APROVADO EM
23-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Aurovitas 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Aurovitas 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Aurovitas 150 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 37,5 mg de
venlafaxina (como
cloridrato).
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
75
mg
de
venlafaxina
(como
cloridrato).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 150 mg de venlafaxina
(como
cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula contém 43,6 mg de sacarose.
Cada cápsula contém 87,1 mg de sacarose.
Cada cápsula contém 174,3 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada
Venlafaxina 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina (tamanho 3) de cor cinzenta na cabeça e cor de
pêssego no
corpo, gravadas com “E” na cabeça e “73” no corpo em tinta
preta, contendo pellets
esféricos a ovais, de cor branca a esbranquiçada.
Venlafaxina 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina (tamanho 1) de cor de pêssego na cabeça e no
corpo, gravadas
com “E” na cabeça e “74” no corpo em tinta preta, contendo
pellets esféricos a ovais,
de cor branca a esbranquiçada.
Venlafaxine 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina (tamanho 0) de cor de laranja escuro na cabeça e
no corpo,
gravadas com “E” na cabeça e “89” no corpo em tinta preta,
contendo pellets
esféricos a ovais, de cor branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
APROVADO EM
23-08-2021
INFARMED
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou 
                                
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