Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
B03AB
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
100MG/5ML VIAL
OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71,4MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Iron trivalent oral preparations
IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802488601018 BTx10(VIALS x 5 ML) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VELTIFER 100 MG/5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ _Σίδηρος τρισθενής (ως σύμπλοκο υδροξειδίου του σιδήρου με πολυμαλτόζη) _ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το VELTIFER και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το VELTIFER 3 Πώς να πάρετε το VELTIFER 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το VELTIFER 6. Περιεχόμενο Baca dokumen lengkap
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VELTIFER 100 MG / 5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VELTIFER 100 mg Iron (III) / 5 ml vial - oral Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 φιαλίδιο (5 ml) πόσιμου διαλύματος περιέχει: Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III). Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας. Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Παιδιά (άνω των 12 χρόνων), ενήλικες και θηλάζουσες μητέρες: _Σιδηροπενική αναιμία:_ 1 φιαλίδιο 1 - 2 φορές ημερησίως για 2 - 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί φυσιολογική τιμή αιμοσφαιρίνης. Μετέπειτα η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 8 - 10 εβδομάδες με 1 φιαλίδιο ημερησίως, ώστε να επιτευχθεί αναπλήρωση των σιδηραποθηκών. _Λανθάνουσα σιδηρ Baca dokumen lengkap