VELLOFENT 133MCG Sublingvální tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

612 FENTANYL-CITRÁT

Boleh didapati daripada:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

Kod ATC:

N02AB03

INN (Nama Antarabangsa):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dos:

133MCG

Borang farmaseutikal:

Sublingvální tableta

Laluan pentadbiran:

Orální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

FENTANYL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0201552 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201559 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201558 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201554 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201553 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201557 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201555 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201556 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200945 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200941 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182796 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182793 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182795 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200940 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182792 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182799 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182794 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200946 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200943 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182797 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200942 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182798 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200939 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200944 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2013-04-10

Risalah maklumat

1
Sp.zn. sukls62226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELLOFENT 133
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 267
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 400
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 533
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
VELLOFENT 800
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vellofent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vellofent
užívat
3.
Jak se přípravek Vellofent užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vellofent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK VELLOFENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vellofent obsahuje léčivou látku fentanyl, který
patří do skupiny silně účinných léků proti
bolesti zvaných opioidy.
Přípravek
Vellofent
se
používá
k léčbě
průlomové
bolesti
u
dospělých
pacientů
s nádorovým
onemocněním, kteří již užívají jiné opioidy k léčbě
přetrvávající (celodenní) nádorové bolesti.
Průlomová bolest je další náhlá bolest, která se může
objevit, i když užíváte Váš obvyklý léčivý
přípravek proti bolesti ze skupiny opioidů.
2.
ČEMU MUS
ÍTE VĚN
OVA
T POZORNOST, NE

Ciri produk

1
Sp.zn. sukls62226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 210 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 133 mikrogramů.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 420 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 267 mikrogramů.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 630 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 400 mikrogramů.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 840 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 533 mikrogramů.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 1 260 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 800 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „1“ na jedné straně.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „2“ na jedné straně.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „4“na jedné straně.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „5“ na jedné straně.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „8“ na jedné straně.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vello