Velbienne 1 mg - 2 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Valérate d'Oestradiol 1 mg; Diénogest 2 mg

Boleh didapati daripada:

Exeltis Germany GmbH

Kod ATC:

G03FA

INN (Nama Antarabangsa):

Estradiol Valerate; Dienogest

Dos:

1 mg - 2 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Valérate d'Oestradiol 1 mg; Diénogest 2 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations

Ringkasan produk:

CTI code: 504497-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504497-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923453 - Code CNK: 3634169 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504497-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923460 - Code CNK: 3634177 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2017-01-18

Risalah maklumat

Velbienne PIL-FR 7sep2023
NL/H/3591/001/IB/015
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VELBIENNE 1 MG/2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valérate d’oestradiol/diénogest
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Velbienne et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Velbienne
?
3.
Comment prendre Velbienne ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Velbienne ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VELBIENNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
VELBIENNE est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Il contient
deux types d’hormones féminines : un
œstrogène et un progestatif. VELBIENNE est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières menstruations
naturelles sont survenues il y a au moins 12 mois.
VELBIENNE est préconisé dans :
LE TRAITEMENT DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE.
Lors de la ménopause, la quantité d’œstrogène produite par le
corps de la femme diminue. Cette diminution peut
provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau
du visage, du cou et de la poitrine (bouffées
de chaleur). VELBIENNE soulage ces symptômes après la ménopause.
VELBIENNE vous sera prescrit uniquement si
vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
2.

Ciri produk

Velbienne RCP 7sep2023
NL/H/3591/01/IB-015
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Velbienne 1 mg/2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient : 1,0 mg de valérate
d’oestradiol (correspondant à 0,764 mg d’estradiol)
et 2,0 mg de diénogest.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 58,22 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé. Comprimé rose pâle, rond, d’un diamètre de
6 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
œstrogènes chez les femmes ménopausées
qui ne sont plus réglées depuis plus d’un an.
Les données de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans sont limitées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Instaurer le traitement par VELBIENNE
S’il s’agit d’une première prescription chez les femmes
n’ayant jamais pris de THS ou s’il s’agit d’un relais
d’un THS combiné continu, le traitement peut être commencé
n’importe quel jour.
S’il s’agit d’un relais d’un THS séquentiel continu, le
traitement doit être commencé le lendemain de la fin
du cycle de traitement précédent.
S’il s’agit d’un relais d’un THS cyclique, le traitement doit
être commencé le lendemain de la période sans
traitement.
Posologie
La posologie est d’un comprimé par jour. Chaque plaquette contient
28 jours de traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide.
Il s’agit d’un traitement continu, c’est-à-
dire qu’il faut commencer une plaquette dès que la plaquette
précédente est terminée. Les comprimés doivent
être pris chaque jour, de préférence à la même heure.
En cas d’oubli, le comprimé oublié doit être pris dès que
possible. Si la dernière prise remonte à plus de 24
heures, il ne fa