VASORETIC

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

ENALAPRIL E DIURETICI

Boleh didapati daripada:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

C09BA02

INN (Nama Antarabangsa):

ENALAPRIL E DIURETICI

Unit dalam pakej:

" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

ENALAPRIL E DIURETICI

Ringkasan produk:

027056011 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027056023 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VASORETIC 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
enalapril maleato + idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Vasoretic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vasoretic
3.
Come prendere Vasoretic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vasoretic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VASORETIC E A COSA SERVE
Vasoretic contiene due principi attivi: enalapril maleato e
idroclorotiazide.
L’enalapril maleato appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina
(ACE-inibitori). Gli
ACE-inibitori agiscono provocando il rilassamento dei vasi sanguigni,
e
quindi facilitando il passaggio del sangue attraverso di essi. Gli
ACE-
inibitori vengono impiegati per il trattamento della pressione
sanguigna
alta (ipertensione).
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici
tiazidici. Agisce stimolando i reni a produrre una maggiore quantità
di
urina (azione diuretica) e così facendo riduce la pressione del
sangue
(azione antipertensiva).
Vasoretic viene usato per il trattamento della pressione alta e trova
indicazione
in
pazienti
la
cui
pressione
sanguigna
non
viene
adeguatamente controllata con enalapril maleato o idroclorotiazide
somministrati da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VASORETIC
NON PRENDA VASORETIC:
-
se è allergico ai principi attivi (en

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VASORETIC 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
enalapril maleato 20 mg
idroclorotiazide 12,5 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
dell’ipertensione
in
pazienti
per
i
quali
è
indicata
l’associazione terapeutica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
La dose raccomandata è 1 compressa somministrata una volta al giorno.
Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse
somministrate 1 volta al giorno.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con 10 mg di enalapril e 6,25
mg
di idroclorotiazide.
Poiché la compressa non può essere divisa in due parti uguali, prima
della
somministrazione di VASORETIC si raccomanda la titolazione della dose
dei singoli componenti.
Se opportuno, all’inizio del trattamento si può prendere in
considerazione
l’utilizzo di altri medicinali (con stessa combinazione di principi
attivi e
dosaggio) per cui è prevista la divisibilità della compressa in dosi
uguali.
La posologia deve essere regolata individualmente sulla base della
risposta clinica.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l’impiego di
enalapril può
determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si
rende
necessaria l’associazione, è importante se possibile sospendere il
diuretico qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se ciò non
fosse possibile è indispensabile iniziare la terapia con enalapril a
bassi
dosaggi (in genere 2,5 mg). In queste circostanze un’associazione a
dosi
fisse non risulta appropriata; essa può essere utilizzata in seguito
quando
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2024
_Esula dall