Vaseline Boriquée Sterop 10 % pommade

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-07-2022

Bahan aktif:

Acide Borique 100 mg/g

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Sterop SA-NV

Kod ATC:

D08AD

INN (Nama Antarabangsa):

Boric Acid

Dos:

10 %

Borang farmaseutikal:

Pommade

Komposisi:

Acide Borique 100 mg/g

Laluan pentadbiran:

Voie cutanée

Kawasan terapeutik:

Boric Acid Products

Ringkasan produk:

CTI code: 028752-01 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0119495 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

1973-05-01

Risalah maklumat

                                NOTICE POUR LE PUBLIC
DENOMINATION ET GROUPE
VASELINE BORIQUEE STEROP 10 %
Désinfectant (léger) de la peau.
INDIQUE DANS
Désinfection :
- des brûlures légères, engelures, crevasses
- des lésions superficielles et légères de la peau
COMMENT L’UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE
?
1 application par jour.
Après lavage à l’eau bouillie tiède, sécher la peau en
tamponnant légèrement et appliquer la
vaseline boriquée. Recouvrir d’un pansement.
CAS OU L’USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
EFFETS NON DESIRES
Ramollissement de la peau au niveau des lésions.
PRECAUTIONS PARTICULIERES

Ne pas utiliser sur des surfaces étendues de peau abîmée ou
arrachée.

Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D’ALLAITEMENT
Ne pas utiliser pendant l’allaitement.
MESURES EN CAS D’UTILISATION DE TROP FORTES DOSES

Une intoxication peut survenir suite à l’absorption accidentelle de
la vaseline boriquée.
Prévenez votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

Une intoxication peut survenir à la suite d’une application trop
prolongée entraînant une
résorption.
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
L’intoxication peut se manifester par des vomissements et de la
diarrhée, des rougeurs sur
la peau, des convulsions.
FORME, VOIE D’ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENT
Vaseline pour application locale. Tube de 20 g.
CONSERVATION
Température

25° C
STABILITE
Voir date d’échéance imprimée sur l’emballage.
(EXP: mois – année = date limite d’utilisation. La date de
péremption est le dernier jour du
mois précisé).
COMPOSITION
Acid. Boric. 100 mg – Vaselin. q.s. ad 1 g
FABRICANT
LABORATOIRES STEROP S.A.- Avenue de Scheut 46-50 - 1070 Bruxelles -
Belgique.
TITULAIRE DE L’ENREGISTREMENT ET DISTRIBUTEUR
LABORATOIRES STEROP S.A.- Avenue de Scheut 46-50 - 1070 Bruxelles -
Belgique.
Date d’approbation: 04/2015
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                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                NOTICE SCIENTIFIQUE
DENOMINATION
VASELINE BORIQUEE STEROP 10 %
TITULAIRE DE L’ENREGISTREMENT
LABORATOIRES STEROP S.A.
Avenue de Scheut 46-50
1070 Bruxelles
Belgique.
FABRICANT
LABORATOIRES STEROP S.A.
Avenue de Scheut 46-50
1070 Bruxelles
Belgique.
DISTRIBUTEUR
LABORATOIRES STEROP S.A.
Avenue de Scheut 46-50
1070 Bruxelles
Belgique.
COMPOSITION
Acid. Boric. 100 mg – Vaselin. q.s. ad 1 g
FORMES, VOIE D’ADMINISTRATION, CONDITIONNEMENT
Vaseline. Usage topique. Tube de 20 g.
PROPRIETES
L’acide borique a une faible activité bactériostatique et
fongistatique et a une action lente.
Il ne traverse pas facilement la peau intacte, mais il est résorbé
par la peau lésée et par les
muqueuses. Environ 50 % de la quantité résorbée sont excrétés
dans l’urine endéans 12
heures ; le reste est probablement excrété endéans 3 à 7 jours.
Excipient gras.
INDICATIONS
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Antisepsie
:
- des brûlures légères, engelures, crevasses,
- des lésions superficielles et légères de la peau.
POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI
1 application par jour.
Après lavage à l’eau bouillie tiède, sécher la peau en
tamponnant légèrement et appliquer la
vaseline boriquée.
Recouvrir d’un pansement.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les enfants en dessous de 3 ans.
EFFETS INDESIRABLES
Macération au niveau des lésions.
PRECAUTIONS PARTICULIERES
-
Ne pas utiliser sur des surfaces étendues de peau abrasée ou
endommagée.
-
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.
GROSSESSE ET LACTATION
Ne pas utiliser pendant l’allaitement.
SURDOSAGE
-
Le surdosage peut survenir suite à l’ingestion accidentelle de la
vaseline boriquée.
Les principaux symptômes de l’intoxication aiguë sont :
vomissements et diarrhée,
rash érythémateux et stimulation du système nerveux central suivie
d’une dépression.
Si l’acide borique a été ingéré, il faut vider l’estomac par
aspiration et lavage.
Corriger la déshydratation.
Les convulsions peuvent être contrôlées par l’administration de
diazépam I.V.
L
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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