vasaprostan

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Alprostadilis

Boleh didapati daripada:

UCB Pharma GmbH

Kod ATC:

C01EA01

INN (Nama Antarabangsa):

Alprostadilis

Dos:

20 µg

Borang farmaseutikal:

milteliai infuziniam tirpalui

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;leisti į arteriją

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Alprostadil

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

1999-09-02

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20 mikrogramų
alprostadilio (klatrato komplekso su
alfadeksu 1:1 formoje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui
Liofilizuoti baltos spalvos milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinės III arba IV stadijos (pagal _Fontaine_ klasifikaciją)
periferinių arterijų okliuzinės ligos gydymas.
Nerekomenduojama leisti į veną, sergant IV stadijos periferinių
arterijų okliuzine liga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus_
Nerekomenduojama leisti į veną, sergant IV stadijos periferinių
arterijų okliuzine liga.
_Infuzija į veną, esant III stadijai_
Remiantis esama informacija ir, jeigu gydytojo neskirta kitaip, į
veną vaistinį preparatą reikia dozuoti taip,
kaip nurodyta toliau. Ištirpinti dviejų vasaprostan ampulių turinį
(40 mikrogramų alprostadilio) 50–250 ml
fiziologinio tirpalo ir paruoštą tirpalą per 2 val. sulašinti į
veną. Tokia dozė į ją suleidžiama 2 kartus per
parą.
Preparato galima dozuoti ir kitokiu būdu: trijų ampulių turinį (60
mikrogramų alprostadilio) ištirpinti
50– 250 ml fiziologinio tirpalo ir paruoštą tirpalą per 2 val.
sulašinti į veną. Tokia dozė į ją suleidžiama
kartą per parą.
Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu arba kurių širdies
veikla sutrikusi, skysčių infuzija gali
būti rizikinga, todėl tokiems pacientams per parą jų galima
suleisti ne daugiau kaip 50–100 ml. Skysčius
leisti reikia infuzijos pompa.
_Infuzija į arteriją, esant III ir IV stadijai_
2
Remiantis esama informacija, į arteriją vaistinį preparatą
rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta
toliau. Vienos vasaprostan ampulės turinį (20 mikrogramų
alprostadilio) reikia tirpinti 50 ml f