VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

éthinylestradiol 0; désogestrel 0

Boleh didapati daripada:

ORGANON France

Kod ATC:

G03AA09.

INN (Nama Antarabangsa):

éthinylestradiol 0; désogestrel 0

Dos:

0,030 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

blanc pour un comprimé > éthinylestradiol 0,030 mg > désogestrel 0,150 mg Comprimé vert > Pas de substance active.

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimés blancs et de 7 comprimés verts

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Progestatifs et œstrogènes en association fixe

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.(G: système génito-urinaire et hormones sexuelles), code ATC : G03AA09.VARNOLINE CONTINU est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel). Les comprimés verts ne contiennent pas d'hormones (comprimés placebo).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Ringkasan produk:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1995-03-28

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
Dénomination du médicament
VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé
DÉSOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARNOLINE CONTINU, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILIS

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel.......................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé pelliculé blanc.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire VARNOLINE CONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de
la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à VARNOLINE CONTINU en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de la
journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour en commençant par les
comprimés blancs (actifs) pendant 21 jours consécutifs suivis des
comprimés verts (placebo) pendant 7 jours.
Une nouvelle plaquette est débutée le lendemain de la prise du
dernier comprimé placebo. Durant les 7 jours
placebo, une hémorragie de privation survient habituellement. Elle
débute généralement 2-3 jours après la
prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre après le
début de la plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de VARNOLINE CONTINU n’ont pas
été étudiées chez les adolescentes de moins
de 18 ans.
Modalités d'instauration du traitement par VARNOLINE CONTINU,
comprimé pelliculé :
·
_Absence de contraception horm