VARIVAX No menos de 1350 UFP POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

Virus de la varicela

Boleh didapati daripada:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Kod ATC:

J07BK01

INN (Nama Antarabangsa):

THE CHICKEN POX VIRUS;

Dos:

No menos de 1350 UFP

Borang farmaseutikal:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Komposisi:

POR VIAL 0.50 mL -

Laluan pentadbiran:

INTRAMUSCULAR SUBCUTANEA

Unit dalam pakej:

Caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado y 1 vial de vidrio tipo I incoloro con diluyente x 0.7

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

MERCK SHARP & DOHME LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Kumpulan terapeutik:

Varicela, virus vivo atenuado

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 blister con un vial de vidrio tipo I incoloro con polvo, 1 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con diluyente x 0.75mL y 2 agujas (25Gx5/8´ y 25Gx1´)

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2025-06-12

Ciri produk

PI-[VAR][WPC02222][IT/H/0114/001/II/0119][RCN-000022450-PE,
RCN-000026154-PE]_V3 VARIVAX

1 de 14
GENERADO POR: LCM REVISADO POR: TPA
Fecha: 04/08/2023 Fecha: 08/08/2023
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DEL
PRINCIPIO
ACTIVO,
FORMA
FARMACÉUTICA
VARIVAX
®
VACUNA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS CONTRA LA VARICELA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Después de la reconstitución, una dosis de 0,5 mL contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Virus de la Varicela*
No menos de 1.350 UFP**
*Producida en células diploides humanas (MRC-5)
**Unidades formadoras de placas
Esta vacuna puede contener una cantidad traza de neomicina (ver
secciones 3.3 y 3.4)
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p. (Ver sección 5.1)
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
VARIVAX
®
está indicado para la vacunación contra la varicela en personas a
partir de los 12 meses de
edad (ver las secciones 3.2 y 4.1).
VARIVAX se puede administrar a niños a partir de los 9 meses de edad
en circunstancias especiales, por
ejemplo, para cumplir con los programas nacionales de vacunación o en
situaciones de brote epidémicos
(ver las secciones 3.2, 3.5 y 4.1).
VARIVAX también puede ser administrado a personas susceptibles que
han sido expuestas a la varicela.
La vacunación dentro de los 3 días posteriores a la exposición
puede prevenir una infección clínicamente
evidente o modificar el curso de la infección. Además, existe
algunos datos que indican que la vacunación
hasta 5 días después de la exposición puede modificar el curso de
la infección (ver la sección 4.1).
3.2
DOSIS
Y
VÍA
DE
ADMINISTRACIÓN
_ Posología _
El uso de VARIVAX debe estar basado en recomendaciones oficiales.
Personas menores de 9 meses de edad
VARIVAX no se debe administrar a personas menores de 9 meses.
Personas a partir de 9 meses de edad
Las personas deben recibir dos dosis de VARIVAX para asegurar la
protección óptima contra la varicela
(ver la sección 4.1).
•
Personas entre 9 y 12