Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
valsartaan
Laboratorios Liconsa S.A.
C09CA03
valsartan
80mg 98TK; 80mg 56TK; 80mg 7TK; 80mg 14TK; 80mg 280TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Vamadrid, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vamadrid, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid valsartaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vamadrid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vamadridi võtmist 3. Kuidas Vamadridi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vamadridi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vamadrid ja milleks seda kasutatakse Vamadrid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Vamadridi toime seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb. Vamadrid 80 mg ja 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks: kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...18 aastat. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südame- või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarktiriski. Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski; hiljutine südameinfarkt täiskasvanud patsientidel (müokardiinfarkt). “Hiljutine” tähendab siin aega 12 tunnist kuni 10 päevani; sümptomaatiline Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vamadrid, 80 mg õhukese polümeerikattega tablett Vamadrid, 160 mg õhukese polümeerikattega tablett 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani INN. Valsartanum Teadaolevat toimet omavad abiained: Vamadrid 80 mg sorbitool 9,25 mg laktoosmonohüdraat 1,1 mg naatrium 0,32 mg (0,01 mmol) Vamadrid 160 mg sorbitool 18,5 mg laktoosmonohüdraat 2,2 mg naatrium 0,64 mg (0,03 mmol) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vamadrid 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: silindriline, kaetud, poolitusjoonega ühel poolel, roosa õhukese polümeerikattega tablett. Vamadrid 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: silindriline, kaetud, poolitusjoonega ühel poolel, ookrivärvi õhukese polümeerikattega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat. Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi kuni 10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku vatsakese sümptomiteta süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi beetablokaatoriga ja kui mineralokortikoidide retseptorite antagoniste ei saa kasutada (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon Vamadridi soovituslik algannus on 80 mg üks kord ööpäevas. Antihüpertensiivne toime avaldub põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrolli all, võib annust suurendada 160 mg-ni ja maksimaalselt 320 mg-ni. Vamad Baca dokumen lengkap