VAMADRID õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
30-09-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-09-2022

Bahan aktif:

valsartaan

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Liconsa S.A.

Kod ATC:

C09CA03

INN (Nama Antarabangsa):

valsartan

Dos:

80mg 98TK; 80mg 56TK; 80mg 7TK; 80mg 14TK; 80mg 280TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vamadrid, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vamadrid, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
valsartaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vamadrid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vamadridi võtmist
3.
Kuidas Vamadridi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vamadridi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vamadrid ja milleks seda kasutatakse
Vamadrid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks
ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin
II on aine organismis, mis
põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb
vererõhk. Vamadridi toime
seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned
lõdvenevad ja vererõhk
langeb.
Vamadrid 80 mg ja 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib
kasutada kolme haiguse
raviks:

kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses
6...18 aastat. Kõrge
vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravimata
jätmisel võib see
kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti,
südame- või
neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase
infarktiriski. Vererõhu
langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski;

hiljutine südameinfarkt täiskasvanud patsientidel
(müokardiinfarkt). “Hiljutine”
tähendab siin aega 12 tunnist kuni 10 päevani;

sümptomaatiline 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vamadrid, 80 mg õhukese polümeerikattega tablett
Vamadrid, 160 mg õhukese polümeerikattega tablett
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani
INN. Valsartanum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Vamadrid 80 mg
sorbitool
9,25 mg
laktoosmonohüdraat
1,1 mg
naatrium
0,32 mg (0,01 mmol)
Vamadrid 160 mg
sorbitool
18,5 mg
laktoosmonohüdraat
2,2 mg
naatrium
0,64 mg (0,03 mmol)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vamadrid 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: silindriline,
kaetud, poolitusjoonega ühel
poolel, roosa õhukese polümeerikattega tablett.
Vamadrid 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: silindriline,
kaetud, poolitusjoonega ühel
poolel, ookrivärvi õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni
ravi lastel ja noorukitel vanuses
6...18 aastat.
Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi kuni 10 päeva) ravi
kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud
patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku
vatsakese sümptomiteta
süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui
AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või
täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi
beetablokaatoriga ja kui
mineralokortikoidide retseptorite antagoniste ei saa kasutada (vt
lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Vamadridi soovituslik algannus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Antihüpertensiivne toime avaldub
põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Patsientidel, kelle vererõhk ei ole
piisavalt kontrolli all, võib annust suurendada 160 mg-ni ja
maksimaalselt 320 mg-ni.
Vamad
                                
                                Baca dokumen lengkap