Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan and diuretics
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
C09DA03
candesartan and diuretics
Normal
araç ve diüretikler
Pasif
2012-05-07
1 KULLANMA TALİMATI VALSO PLUS 160 MG / 25 MG FILM TABLET Ağızdan alınır. _ETKIN MADDE: _ 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiazid içerir. _ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sodyum lauril sülfat, kollidon VA 64, kollidon CL-SF, kollidon CL, aerosil 200, magnezyum stearat, Opadry Brown-20A36650 (talk, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit, hipromelloz). _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _VALSO PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ 2_. VALSO PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ 3._ VALSO PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _ _ _ 4_. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ 5_. VALSO PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. VALSO PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VALSO PLUS, 28 veya 98 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuş; açık kahve renkli, oblong, bombeli bir yüzü çentikli film tabletlerdir. Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiazid içerir. VALSO PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. VALSO PLUS yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. 2. VALSO PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VALSO PLUS'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Valsartan, hi Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ VALSO PLUS 160 mg / 25 mg film tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Valsartan 160 mg Hidroklorotiazid 25 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum lauril sülfat 3,5 mg Mannitol 51,5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık kahve renkli, oblong, bombeli bir yüzü çentikli film tabletler _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon tedavisi. VALSO PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALSO PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg hidroklorotiazid veya 160 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiazid ya da 320 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreatinin klerensi >30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Safra kökenli olmayan, kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). PEDIYATRIK POPÜLASYON: VALSO PLUS 'ın çocuklardaki güvenliliği ve etkinliği gösterilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş veya üzerindeki hastalarda, valsartanın etkinliği ve güvenliğinde bir fark gözlenmemişti Baca dokumen lengkap