Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartan
ACTAVIS GROUP PTC EHF
C09CA03
Valsartan
80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 156429), 98 (VNR-numero: 156440) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 98, 280
valsartaani
Substituutioryhmä: 1047
Myyntilupa myönnetty
2008-08-25
1 P AKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VALSARTAN ACTAVIS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN ACTAVIS 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN ACTAVIS 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Actavista 3. Miten Valsartan Actavista otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan Actaviksen sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini II -antagonisteihin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja joka siten suurentaa verenpainetta. Valsartan Actavis vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Valsartan Actavis 40 MG, 80 MG JA 160 MG kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen: • korkean verenpaineen hoitoon 6 – alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioit Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan Actavis 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Actavis 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Actavis 160 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Actavis 320 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää valsartaania 40 mg, 80 mg, 160 mg tai 320 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 40 mg tabletti sisältää 21,11 mg laktoosimonohydraattia ja 0,126 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä). Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 80 mg tabletti sisältää 42,22 mg laktoosimonohydraattia ja 0,252 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä). Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 160 mg tabletti sisältää 84,44 mg laktoosimonohydraattia ja 0,504 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä). Yksi kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 320 mg tabletti sisältää 168,88 mg laktoosimonohydraattia, 1,01 mg lesitiiniä (sisältää soijaöljyä) ja 0,95 mg paraoranssia (E 110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valsartan Actavis 40 mg tabletit: Keltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 9 x 4,5 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä V. Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. Valsartan Actavis 80 mg tabletit: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 8 mm. Tabletin kummallakin puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä V. Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. Valsartan Actavis 160 mg tabletit: Keltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 15 x 6,5 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä V. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Valsartan Actavis 320 mg tabletit: Ruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 19 x 8,2 mm. Tabletin toisella puolella ja sivu Baca dokumen lengkap