Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C09CA03
VALSARTAN
160 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán
VALSARTÁN COMBIX 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/08/2012 Comercializado
Autorizado
2012-08-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALSARTÁN COMBIX 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Valsartán Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Combix 3. Cómo tomar Valsartán Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Combix 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES: PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD. La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La Baca dokumen lengkap
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Combix 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valsartán Combix 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Valsartán Combix 80 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán. Valsartán Combix 160 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Valsartán Combix 80 mg son de color rosa, redondos, con bordes biselados, ranurados por una cara y lisos por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Valsartán Combix 160 mg son de color amarillo, ovalados, con bordes biselados, ranurados por una cara y lisos por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión (80 mg y 160 mg) Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, y la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Infarto de miocardio reciente (80 mg y 160 mg) Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto de miocardio reciente (12 horas-10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.). Insuficiencia cardiaca (80 mg y 160 mg) Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o en pacientes intolerantes a los betabloqueantes 2 de 19 como terapia adicional a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible Baca dokumen lengkap