Valsacor 80 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Lisinoprilum

Boleh didapati daripada:

KRKA d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09CA03

INN (Nama Antarabangsa):

Valsartanum

Dos:

80 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10x6

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Tarikh kebenaran:

2015-11-09

Risalah maklumat

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22111 din
10.11-2015
nr. 22112 din 10.11-2015
nr. 22113 din 10.11-2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VALSACOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSACOR 80 MG COMPRIMATE FILMATE VALSACOR 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsacor
3. Cum să luaţi Valsacor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valsacor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valsacor aparţine unui grup de medicamente numit antagoniştii
receptorilor de
angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute. Angiotensina II este
o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, astfel
determinând creşterea tensiunii arteriale. Medicamentul acţionează
prin blocarea
efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează
şi tensiunea
arterială scade.
Valsacor 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei
afecţiuni diferite:
- PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE CRESCUTE LA COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU
VÂRSTA DE LA 6 PÂNĂ LA 18 ANI. Tensiunea arterială crescută
măreşte sarcina inimii şi a
arterelor. Netratată, poate afecta vasele sanguine din crei

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Valsacor 40 mg comprimate filmate
Valsacor 80 mg comprimate filmate
Valsacor
160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg valsartan.
Fiecare comprimat filmat conţine 80 mg valsartan.
Fiecare comprimat filmat conţine 160 mg valsartan.
Excipienţi cu efect cunoscut:
40 mg
comprimate filmate
80 mg
comprimate filmate
160 mg
comprimate filmate
Lactoză
14,25 mg/comprimat
28,5 mg/ comprimat
57 mg/ comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Valsacor 40 mg: comprimate filmate de culoare galben-brună, rotunde,
uşor biconvexe,
cu incizie pe una din feţe.
Valsacor 80 mg: comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe,
cu incizie pe
una din feţe.
Valsacor 160 mg: comprimate filmate de culoare galben-brună, ovale,
biconvexe, cu
incizie pe una din feţe.
Comprimatele filmate de orice concentraţie pot fi divizate în 2
părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială (doar pentru 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta de la 6 până la 18
ani.
Hipertensiune arterială (doar pentru 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, şi a
hipertensiunii arteriale la copii
şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani.
Infarct miocardic recent (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă
cardiacă simptomatică sau
disfuncţie sistolică ventriculară stângă, după un infarct
miocardic recent (12 ore – 10
zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
2
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii
adulţi, când inhibitorii
enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizaţi sau la
pacienţii cu
intoleranţă la beta-adrenoblocante ca adjuvant la terapia cu
inhibitori ECA, atunci