Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
N05CM09
Valerianae radicis extractum siccum
200 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990223336; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427413; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427444; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427475
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALERIN 200 mg, tabletki drażowane _Valerianae radix extractum siccum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Valerin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valerin 3. Jak przyjmować lek Valerin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valerin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALERIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Valerin jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym, ułatwiającym zasypianie. Valerin wskazany jest w: - łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju_,_ - trudnościach w zasypianiu. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VALERIN KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALERIN - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z korzenia kozłka lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent źle toleruje przetwory zawierające korzeń kozłka (walerianę); - u dzieci w wieku poniżej 12 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DZIECI Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. VALERIN A INNE LEKI 2 Należy powiedzieć lekarzowi lub Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valerin, 200 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera 200 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z _Valeriana officinalis_ L, radix (korzeń kozłka) _(3-6:1). _ Rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70 %(V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana. Tabletka okrągła, dwuwypukła o ciemnobrązowej barwie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Łagodne stany napięcia nerwowego i niepokoju. - Trudności w zasypianiu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku W łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 1-2 tabletki drażowane 3 razy na dobę. W trudnościach z zasypianiem: 2-3 tabletki drażowane na 1/2 godz. przed planowanym snem. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne Czas stosowania Zalecany czas leczenia to okres od 2 do 4 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwości na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania produktu przez osoby źle tolerujące wyciąg z waleriany. 2 Produkt leczniczy zawiera laktozę nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy zawiera sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy – izomaltazy, nie powinni pr Baca dokumen lengkap