Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ESTROGENOS SIMPLES
VALERATO DE ESTRADIOL, MICRONIZED
ESTROGENOS SIMPLES
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1267503470014 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 - 1267503470022 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 84 - 1267503470030 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido
Válido
2019-04-29
VALERATO DE ESTRADIOL NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 2 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO valerato de estradiol “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 2 mg. Embalagem contendo 28, 56 ou 84 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2 mg contém: valerato de estradiol* ...............................................................................................................................................2 mg excipiente** q.s.p. ............................................................................................................................................1 com rev *equivalente a 1,528 mg de estradiol. **lactose monoidratada, povidona, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxi- do de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio. II - INFORMAÇÕES À PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRA- ZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE TERAPIA HORMONAL. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO REGULARMENTE. CON- VERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO DO PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado à terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento dos sintomas da menopausa em mulheres com útero intacto ou histerectomizadas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O valerato de estradiol é um medicamento cuja substância ativa se destina à reposição hormonal feminina (reposição estrogênica), aliviando os sintomas associados à me Baca dokumen lengkap
VALERATO DE ESTRADIOL NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 2 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO valerato de estradiol “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 2 mg. Embalagem contendo 28, 56 ou 84 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2 mg contém: valerato de estradiol* ............................................................................................................................................2 mg excipiente** q.s.p. .........................................................................................................................................1 com rev *equivalente a 1,528 mg de estradiol. **lactose monoidratada, povidona, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dió- xido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado à terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento dos sintomas da menopau- sa em mulheres com útero intacto ou histerectomizadas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O uso de medicamentos contendo valerato de estradiol para a melhora dos sintomas da menopausa é reconhecido cientificamente. Na maioria das mulheres de 1 a 2 mg de valerato de estradiol ou estradiol são suficientes para obter efeito terapêu- tico. Este medicamento contém 2 mg de valerato de estradiol, que corresponde a 1,528 mg de estradiol. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O valerato de estradiol contém o estrogênio valerato de estradiol, um pró-fármaco do 17β-estradiol natural humano. A ovulação não é inibida durante o uso de valerato de estradiol e a produção endógena de hormônios dificilmente é afetada. Durante o climatério, a redução e posterior perda da secreção do estradiol ovariano pode resultar em uma instabili- dade na termorregulação, causando ondas de calor associadas com distúrbios do sono e sudorese excessiva Baca dokumen lengkap