VALCOR PLUS 160 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

valsartan + hidroklorotiyazid

Boleh didapati daripada:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

C09DA03

INN (Nama Antarabangsa):

valsartan + hydrochlorothiazide

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

araç ve diüretikler

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1/12
KULLANMA TALİMATI
VALCOR PLUS 160 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak 160 mg valsartan ve
12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, titanyum dioksit, polivinil alkol, laktoz
monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), krospovidon, polietilen
glikol, kırmızı demir
oksit, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, talk,
günbatımı sarısı FCF (E110), sarı
demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VALCOR PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VALCOR PLUS_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VALCOR PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VALCOR PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VALCOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak; 160 mg valsartan ve
12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
VALCOR PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
VALCOR PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin-II
antagonisti ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. VA

Ciri produk

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALCOR PLUS 160 mg / 12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her
bir
film
kaplı
tablet
etkin
madde
olarak;
160
mg
valsartan
ve
12,5
mg
hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (hayvansal kaynaklı)………74,250 mg
Günbatımı sarısı FCF…………………………...0,108 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
VALCOR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz
kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen VALCOR
PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan / 12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160
mg
valsartan
/
12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan
/
12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan
/
25
mg
hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan / 25 mg hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
VALCOR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı
(GFR)
≥30
ml/dakika
olan
hastalar
için
doz
ayarlanmasına
ihtiyaç
yoktur.
2/24
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle,
GFR
<30
ml/dk
olan
böbrek
yetmezliği
hastalarında VALCOR PLUS kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz,
80