VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Boleh didapati daripada:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Kod ATC:

J05AB11.

INN (Nama Antarabangsa):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Nucléosides et nucléotides

Tanda-tanda terapeutik:

Antiviral à usage systémique.Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR BIOGARAN appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR BIOGARAN peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Ringkasan produk:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2008-07-31

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR BIOGARAN 500
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL À USAGE SYSTÉMIQUE.
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : NUCLÉOSIDES ET NUCLÉOTIDES,
INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE
EXCLUS, CODE ATC : J05AB11.
VALACICLOVIR BIOGARAN appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste
à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés _Herpes
simplex_ (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR BIOGARAN peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de
chlorhydrate de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe et allongé, doté d’un noyau
blanc à blanc cassé et portant la
mention « GX CF1 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR BIOGARAN est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez
l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR BIOGARAN est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant
une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus
_Herpes simplex_
(HSV)
VALACICLOVIR BIOGARAN est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR BIOGARAN est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après
transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique
4.