Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALACICLOVIR HIDROCLORURO
Almus Farmaceutica, S.A.
J05AB11
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Valaciclovir
VALACICLOVIR ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos Revocado 10/09/2015 Sin notificación de comercialización - VALACICLOVIR ALMUS 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos Revocado 10/09/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/09/2011 / Revocado 10/09/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Valaciclovir Almus 250 mg comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento: − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1.- Qué es Valaciclovir Almus y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Almus 3.- Cómo tomar Valaciclovir Almus 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Valaciclovir Almus 6.- Información adicional 1. QUÉ ES VALACICLOVIR ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valaciclovir Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV). Valaciclovir se puede utilizar para: • Tratar herpes zoster (en adultos). • Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan. • Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • Prevenir la infección por CMV después de transplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). • Infecciones en los ojos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR ALMUS No tome Valaciclovir • Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (Ver sección 6). • No tome Valaciclovir Almus si el punto anterior le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Almus. Tenga esp Baca dokumen lengkap
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Valaciclovir Almus 250 mg comprimidos recubiertos con película Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Valaciclovir Almus 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Valaciclovir Almus 250 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 278,10 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 250 mg de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 500 mg de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cada comprimido contiene 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FARMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas InfeccionesporelvirusVaricelazoster(VVZ)-herpeszoster Valaciclovir Almus está indicado en el tratamiento de herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4). Valaciclovir Almus está indicado para el tratamiento de herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4). InfeccionesporelvirusHerpesSimple(VHS) Valaciclovir Almus está indicado: Para el tratamiento y la supresión de infecciones por el VHS en la piel y membranas mucosas incluyendo: - Tratamiento del primer episodio de herpes genitales en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - Tratamiento de recurrencias de herpes genitales en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en adultos inmunocomprometidos. - Supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en a Baca dokumen lengkap