VAGIFEM vaginaaltablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

östradiool

Boleh didapati daripada:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

G03CA03

INN (Nama Antarabangsa):

estradiol

Dos:

25mcg 15TK

Borang farmaseutikal:

vaginaaltablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vagifem 25 mikrogrammi vaginaaltabletid
Östradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin võib
olla teile vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehes sisukord:
1.
Mis ravim on Vagifem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vagifem’i kasutamist
3.
Kuidas Vagifem’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Vagifem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vagifem ja milleks seda kasutatakse
Vagifem sisaldab östradiooli.
–
Östradiool on naissuguhormoon.
–
Östradiool kuulub hormoonide rühma, mida nimetatakse
östrogeenideks.
–
Täpselt samasugust östradiooli toodavad naise munasarjad.
Vagifem kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse paikse
hormoonasendusravi (HAR) ravimiteks.
Vagifem’i kasutatakse menopausist tingitud tupesiseste vaevuste,
nagu näiteks kuivus või ärritus,
leevendamiseks. Sellist seisundit nimetatakse atroofiliseks
vaginiidiks ning see on põhjustatud
östrogeenide taseme langusest organismis. See on loomulik muutus
menopausi perioodil.
Vagifem toimib nii, et ta asendab neid östrogeene, mida tavaliselt
toodavad naise munasarjad. Tablett
viiakse
tuppe,
nii
vabanevad
hormoonid
seal,
kus
neid
vajatakse.
See
leevendab
tupesisest
ebamugavustunnet.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
2.
Mida on vaja teada enne Vagifem’i kasutamist
Haiguslugu ja regulaarne jälgimine
Hormoonasendusravil (HARil) on lisaks kasule ka mõningad riskid, mida
tuleks arvestada, kui otsustate,
kas seda kasutada või jätkata sellega ravi.
Enne HARi alustamist (või taasal

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vagifem, 25 mikrogrammi vaginaaltabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks vaginaaltablett sisaldab 25 mikrogrammi östradiooli
(östradioolhemihüdraadina).
INN. Östradiool
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaaltablett.
Valged kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 279.
Läbimõõt 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Östrogeenide puudusest tingitud atroofilise vaginiidi ravi
postmenopausis naistel.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Vagifem on paikseks östogeenraviks ning seda manustatakse
intravaginaalselt aplikaatori abil.
Algannus: 1 vaginaaltablett 1 kord päevas 2 nädala jooksul.
Säilitusannus: 1 vaginaaltablett 2 korda nädalas.
Ravi võib alustada suvalisel päeval.
Kui on unustatud ravimit manustada, tuleb seda teha niipea kui see
meenub. Topeltannust tuleb
vältida.
Postmenopausist
tingitud
sümptomite
ravi
alustamiseks
ja
raviks
tuleb
kasutada
madalaimat
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik
4.4).
Vagifem on paikseks vaginaalseks raviks ning intaktse emakaga naised
ei vaja progestageenravi
(siiski vt lõik 4.4 Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom).
Vagifem’i võivad kasutada nii emakaga kui ka ilma emakata naised.
Vaginaalsed infektsioonid tuleb välja ravida enne Vagifem-ravi
alustamist.
Manustamine
1. Avage blisterpakend nupupoolsest otsast.
2. Sisestage aplikaator tuppe kuni takistuseni (umbes 8…10 cm).
3. Vajutage tableti vabastamiseks aplikaatori otsas olevale nupule.
2
4. Eemaldage aplikaator ja visake ära.
4.3
Vastunäidustused
–
Rinnanäärmevähk või selle kahtlus; rinnanäärmevähi esinemine
anamneesis.
–
Östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt endomeetriumi vähk)
või nende kahtlus.
–
Ebaselge põhjusega vereeritus tupest.
–
Ravimata endomeetriumi hüperplaasia.
–
Esinev või varem esinenud venoosne trombemboolia (süvaveenide
tromboos, kopsuemboolia).
–