UROMITEXAN süstelahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

mesna

Boleh didapati daripada:

OÜ Baxter Estonia

Kod ATC:

V03AF01

INN (Nama Antarabangsa):

mesna

Dos:

100mg 1ml 4ml 15TK

Borang farmaseutikal:

süstelahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
UROMITEXAN 100 MG/ML SÜSTELAHUS
Mesna
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Uromitexan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Uromitexan’i kasutamist
3.
Kuidas Uromitexan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Uromitexan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON UROMITEXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on Uromitexan. Uromitexani manustatakse ainult siis,
kui te kasutate ka
ifosfamiidi või tsüklofosfamiidi.
Ifosfamiid ja tsüklofosfamiid võivad kahjustada teie põie
limaskesta. Kahjustusele viitab vere
ilmumine uriini. Väga väike kogus verd ei pruugi näha olla, nii et
teie arst või meditsiiniõde
analüüsib teie uriini testriba või mikroskoobiga, et kontrollida
vere leidumist uriinis. Kui
uriinis on suurem kogus verd, märkate, et uriin on punane ja väga
harva võib näha olla ka
verehüübeid.
Uromitexan kaitseb põie limaskesta ifosfamiidi ja tsüklofosfamiidi
kahjustava toime eest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE UROMITEXAN’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE UROMITEXAN’I:
•
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergiline reaktsioon võib hõlmata õhupuudust,
vilistavat hingamist, löövet,
näo ja huulte sügelust või turset;
•
kui teil on kunagi olnud samalaadse ravimi suhtes allergiline
reaktsioon.
Teile ei anta Uromitexan’i, kui mis tahes eespool nimetatust kehtib
teie kohta. Kui te ei ole
milleski ki

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
UROMITEXAN, 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 100 mg mesnat. 1 ampull (4 ml) sisaldab 400
mg mesnat.
INN. Mesnum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Oksasafosforiinide (ifosfamiid, tsüklofosfamiid, trofosfamiid) poolt
põhjustatud kuseteede toksilisuse
(hemorraagiline tsüstiit, mikrohematuuria) profülaktika.
Mesnat tuleb alati manustada koos ifosfamiidiga. Mesnat tuleb alati
kasutada oksasafosforiinide
(tsüklofosfamiid, trofosfamiid) annuste kasutamisel üle 10mg/kg
kehakaalu kohta ja riskipatsientidel.
Riskifaktorid on: eelnev vaagnapiirkonna kiiritusravi, tsüstiidi
tekkimine eelneva ifosfamiidi,
tsüklofosfamiidi või trofosfamiidi ravi ajal ning varem esinenud
kuseteede haigused.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Oksasafosforiinide urotoksiliste toimete vältimiseks tuleb
patsiendile manustada küllaldaselt
Uromitexan’i. Uriini eritumine peab olema 100 ml/t (nagu nõutakse
oksasafosforiinide ravi ajal) ning
patsienti tuleb uurida ravi ajal hematuuria ja proteinuuria osas.
Uromitexan-ravi kestvus peab olema
võrdeline oksasafosforiinide ravi kestvusega pluss aeg, mis kulub
oksasafosforiinide metaboliitide
kontsentratsiooni langemiseni uriinis alla toksilise taseme. See
periood kestab tavaliselt 8…12 tundi
pärast oksasafosforiidide ravi lõppu ning sõltub oksasafosforiinide
raviskeemist.
Kui ei ole teisiti määratud, siis manustatakse UROMITEXANi
veenisiseselt (15...30-minutiliste
injektsioonidena) 20% oksasafosforiini annusest üheaegselt
oksasafosforiini infusiooniga (0-punkt)
ning seejärel 4 ja 8 tundi pärast oksasafosforiini manustamist.
NÄIDE UROMITEXANI MANUSTAMISEST OKSASAFOSFORIINI SÜSTIMISE KORRAL:
AEG
0-PUNKT (KELL
8.00)
4 TUNDI HILJEM
(KELL 12.00)
8 TUNDI HILJEM (KELL
16.00)
oksasafosforiini annus
2,4 g/m
2
kehapinna
kohta
⎯
⎯
UROMITEXANi
annus
480 mg/m
2
kehapinna
kohta
480 mg/m
2
kehapinna kohta
480 mg