UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AMIDOTRIZOICO ACIDO; AMIDOTRIZOICO ACIDO

Boleh didapati daripada:

BAYER HISPANIA S.L.

Kod ATC:

V08AA01

INN (Nama Antarabangsa):

AMIDOTRIZOICO ACIDO; AMIDOTRIZOICO ACIDO

Dos:

100 mg/ml + 660 mg/ml

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

AMIDOTRIZOICO ACIDO 100 mg; AMIDOTRIZOICO ACIDO 660 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAARTERIAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ácido diatrizoico

Ringkasan produk:

UROGRAFIN 76 %, 1 ampolla de 20 ml Autorizado 20/04/2004 Comercializado - UROGRAFIN 76 %, 1 frasco de 100 ml Autorizado 20/04/2004 Comercializado - UROGRAFIN 76 %, 1 frasco de 50 ml Autorizado 20/04/2004 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1955-06-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Amidotrizoato de meglumina y amidotrizoato de sodio (DCI)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a la persona que le
administra Urografin (el radiólogo)
o al personal del hospital o centro donde se realice la prueba.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o radiólogo,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Urografin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Urografin
3.
Cómo usar Urografin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Urografin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROGRAFIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste
para rayos-X, iodados, de alta
osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos.
Urografin es un medio de contraste radiológico iodado iónico que se
utiliza para:
-
la urografía intravenosa (técnica radiológica para la
visualización de las vías urinarias por medio de la
inyección de un medio de contraste por vía intravenosa),
-
exploraciones angiográficas (de los vasos sanguíneos) como la
aortografía, la angiocardiografía y la
arteriografía coronaria,
-
artrografía (técnica radiológica para la visualización de las
articulaciones),
-
colangiografía intraoperatoria (técnica radiológica para la
visualización de la vesícula biliar y las vías
biliares),
-
colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE; técnica
radiológica para la visualización de la
vesícula biliar, vías biliares y conductos pancreáticos),
-
sialografía (técnica radiológica para la visualización de los
conductos

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urografin 370 mg Iodo/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Urografin contiene 0,1 g de amidotrizoato de sodio y 0,66 g de
amidotrizoato de meglumina
(diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en solución acuosa,
equivalentes a 370 mg de iodo.
Excipientes de efecto conocido:
1 ml de solución inyectable contienen 3,62 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución clara, de incolora a amarillo pálido.
Las características fisicoquímicas de Urografin son las siguientes:
Osmolalidad (mosm/kg H
2
O) a 37ºC
2100
Viscosidad (mPa·s)
a 20ºC
a 37ºC
18,5
8,9
Densidad (g/ml)
a 20ºC
a 37ºC
1,418
1,411
pH
6,0-7,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Urografin está indicado en adultos para:
-
Urografía intravenosa
-
Exploraciones angiográficas como la aortografía, la
angiocardiografía y la arteriografía coronaria,
-
artrografía,
-
colangiografía intraoperatoria,
-
colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE),
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-
sialografía,
-
fistulografía,
-
histerosalpingografía
-
galactografía
Urografin está indicado en población pediátrica de 0 a 18 años
para:
-
urografía intravenosa
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Urografin debe ser utilizado únicamente bajo supervisión médica y
debe ser administrado por profesionales
sanitarios entrenados con experiencia técnica en la realización de
técnicas radiológicas con amidotrizoato
de meglumina.
POSOLOGÍA
Para las vías de administración intravenosa e intraarterial, la
dosis puede variar en función de la edad, el
peso corporal, el gasto cardíaco y el estado general del paciente.
Entre inyecciones separadas debe darse el tiempo suficiente para que,
en el organismo, la difusión o
movimiento intravascular de líquido intersticial permita normalizar
el a