Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidrokortizon asetat, üre
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07XA01
hydrocortisone acetate, urea
Normal
Kortikosteroidler, zayıf, diğer kombinasyonlar
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI UREACORT YAĞLI %0,5 + %10 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDELER_: Her 1 g kremde 5 mg Hidrokortizon asetat ve 100 mg Üre (Karbamid) içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Katı parafin, Siklometikon, Eutanol G, Setostearil alkol, Sıvı parafin, Arlacel 986, Magnezyum sülfat, Beyaz yumuşak vazelin, Triklozan, Klorheksidin hidroklorür, Bütil hidroksianizol (E320),Saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _UREACORT YAĞLI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _UREACORT YAĞLI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _UREACORT YAĞLI NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _UREACORT YAĞLI’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/9 1. UREACORT YAĞLI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? UREACORT YAĞLI, deri üzerine sürülerek kullanılan bir kremdir. Zayıf etkili kortikosteroidlerle kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ve 10 g Üre içerir. UREACORT YAĞLI, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır. UREACORT YAĞLI; iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere sahiptir. UREACORT YAĞLI; su-sabun gibi temizlik malzemeleri, ko Baca dokumen lengkap
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI UREACORT yağlı %0,5 + %10 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 30 g krem içerisinde: Hidrokortizon asetat 0,15 g Üre 3 g YARDIMCI MADDELER: Her 30 g krem içerisinde: Bütil hidroksianizol (E320) 0,003 g Setostearil alkol 0,6 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yağ içinde su (S/Y) emülsiyonu Beyaz, homojen görünümlü, kokusuz yağlı krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Temas dermatiti, meslek egzaması, nümmüler-dejeneratif ve seboreik egzama, dishidrotik egzama, variköz sendromda egzama, çocuk egzaması, nörodermit, anal egzama, atopik dermatit, liken ruber planus, psoriyazis, böcek sokmaları, güneş yanıkları gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genellikle tedavi başlangıcında günde 1-2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. Uygulama öncesinde, uygulama bölgesi yıkanır ve kurulanır. Ardından, az miktarda krem ilgili bölgeye uygulanır. Kapalı bandaj tekniği kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. 2/7 Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) eksen fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi, plazma serbest kortizol ve adrenokortikotropik hormon (ACTH) stimülasyon testi). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 Baca dokumen lengkap