Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT
Fidia Farmaceutici S.p.A.
H02AB04
SODIUM METHYL PREDNISOLONE SUCCINATE
5 Ampullen Trockensubstanz + 5 Ampullen zu 5 ml aqua dest., Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methylprednisolon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1972-05-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URBASON ® SOLUBILE 250 MG TROCKENAMPULLEN MIT LÖSUNGSMITTEL _Wirkstoff: Methylprednisolon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Urbason solubile 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Urbason solubile 250 mg beachten? 3. Wie ist Urbason solubile 250 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Urbason solubile 250 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST URBASON SOLUBILE 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Urbason solubile ist Methylprednisolon, ein künstlich hergestelltes Glukokortikoid. Glukokortikoide sind körpereigene Hormone, die in der Nebennierenrinde gebildet werden und den Stoffwechsel fast aller Gewebe beeinflussen. Bei unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde ersetzt Methylprednisolon das körpereigene Hormon Kortisol. In höheren Dosen wirkt Urbason solubile entzündungshemmend und unterdrückt die Abwehrmechanismen des Körpers. Urbason solubile 250 mg ist für akut lebensbedrohliche Zustände vorgesehen, in denen die rasche Zufuhr sehr hoher Methylprednisolon-Dosen die Überlebenschancen erhöht, beispielsweise: – bei allergischem Schock, – bei einer Hirnschwellung, die durch einen Tumor ausgelöst w Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Urbason solubile 250 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Trockenampulle enthält: 331,48 mg 6 -Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natrium, entsprechend 250 mg Methylprednisolon. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Trockenampulle enthält 3,55 mg Natriumdihydrogenphosphat und 3,50 mg Natriummonohydrogenphosphat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes, geruchloses Pulver. Nach Rekonstitution: klare, farblose, partikelfreie Lösung; pH-Wert 5,5– 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akut lebensbedrohliche Zustände, in denen die rasche Zufuhr sehr hoher Kortikoiddosen die Überlebenschancen erhöht, wie: – anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrininjektion), – Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), bedingt durch Hirntumore, – schwerer Status asthmaticus, – Waterhouse-Friderichsen-Syndrom, – immunologische Krisen nach Organtransplantation (ausgenommen septischer Schock), – toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation, – Addison-Krisen (Mittel der Wahl ist Hydrocortison). Urbason solubile kann angewendet werden bei akuten Schübe der Multiplen Sklerose. Bei diesen Indikationen wird Urbason solubile 250 mg zusätzlich zur jeweiligen Basistherapie (Volumenauffüllung, Herz- und Kreislaufbehandlung, Antibiotikagabe, Schmerzbehandlung etc.) angewendet. Bei Addison-Krisen und Waterhouse-Friderichsen-Syndrom ist die zusätzliche Gabe von Mineralokortikoiden angezeigt. Urbason solubile wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten. Für die angegeb Baca dokumen lengkap