URBANYL 10 mg, comprimé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

clobazam 10 mg

Boleh didapati daripada:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Kod ATC:

N05BA09(N:systèmenerveuxcentral)

INN (Nama Antarabangsa):

clobazam 10 mg

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > clobazam 10 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Kawasan terapeutik:

Anxiolytiques

Tanda-tanda terapeutik:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1987-08-24

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021
Dénomination du médicament
URBANYL 10 mg, comprimé sécable
Clobazam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’URBANYL 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URBANYL 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre URBANYL 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URBANYL 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QU’URBANYL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Anxiolytiques - code ATC : N05BA09
(N : système nerveux central)
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est utilisé :
Chez l’adulte
·
pour traiter l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles
gênants,
·
pour prévenir ou traiter les manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans
·
pour traiter l’épilepsie, en association à un autre médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URBANYL
10 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais URBANYL 10 mg, comprimé sécable :
·
Si vous allaitez (voir rubrique 2, paragraphe « Grossesse et
al

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URBANYL 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clobazam............................................................................................................................
10,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En association à un autre traitement antiépileptique, chez l'adulte
et chez l'enfant de plus de 6 ans :
·
Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises
myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de
Lennox-Gastaut,
·
Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Chez l'adulte :
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes chez l'adulte.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Manifestations anxieuses et sevrage alcoolique
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 5 à 30 mg par jour, soit
.½ à 3 comprimés par jour. Les
comprimés peuvent être pris entiers ou écrasés dans une compote de
pommes. Les comprimés à 10 mg
peuvent être coupés en 2 moitiés égales de 5 mg. Le traitement
peut être pris pendant ou en dehors des repas
(voir rubrique 5.2).
Chez le sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 4.8), l'insuffisant rénal
ou hépatique (voir rubrique 4.4) : ces patients
peuvent présenter une réponse accrue et une susceptibilité plus
importante aux effets indésirabl