Uptravi

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
28-06-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
19-07-2017

Bahan aktif:

Selexipag

Boleh didapati daripada:

Janssen Cilag International NV

Kod ATC:

B01AC27

INN (Nama Antarabangsa):

selexipag

Kumpulan terapeutik:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Kawasan terapeutik:

Υπέρταση, πνευμονική

Tanda-tanda terapeutik:

Uptravi ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH) σε ενήλικες ασθενείς με ποιον λειτουργική κλάση II (FC) – III, είτε ως θεραπείας συνδυασμού σε ασθενείς ανεπαρκώς ελεγχόμενο με ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ενδοθηλίνης (ERA) ή/και ένα αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5) αναστολείς, ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για αυτές τις θεραπείες. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς και κληρονομική ΠΑΥ, της ΠΑΥ που σχετίζεται με διαταραχές του συνδετικού ιστού και της ΠΑΥ που σχετίζεται με διορθωμένη απλή συγγενή καρδιοπάθεια.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

2016-05-12

Risalah maklumat

                                35
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
36
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
UPTRAVI 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 600 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 800 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.000 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.600 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
selexipag
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 μικρογραμμάρια
selexipag.
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 μικρογραμμάρια
selexipag.
Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 μικρογραμμάρια
selexipag.
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Czech 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Denmark 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Jerman 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Estonia 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Inggeris 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Perancis 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Itali 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Latvia 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Lithuania 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Hungary 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Malta 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Belanda 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Poland 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Portugis 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Romania 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Slovak 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Slovenia 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Finland 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Sweden 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 19-07-2017
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Norway 28-06-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Iceland 28-06-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 28-06-2022
Ciri produk Ciri produk Croat 28-06-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 19-07-2017

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen