Unitropic 1%

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

tropikamid

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kod ATC:

S01FA06

INN (Nama Antarabangsa):

tropikamid

Unit dalam pakej:

kapi za oči, rastvor; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Jenis preskripsi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.

Ringkasan produk:

JKL: 7095035

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2023-09-11

Risalah maklumat

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
UNITROPIC
®
1%, KAPI ZA OČI, RASTVOR, 10 MG/ML
TROPIKAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Unitropic 1% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Unitropic 1%
3.
Kako se primenjuje lek Unitropic 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Unitropic 1%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK UNITROPIC 1% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Unitropic 1%, kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu
tropikamid koja pripada grupi lekova pod
nazivom antiholinergici.
Koristi se za širenje zenica oka (midrijazu) kako bi se olakšao
pregled očiju, kao i za opuštanje mišića oka
(cikloplegija) kod pregleda vida.
Lek Unitropic 1% može da se koristi pre ili nakon hirurške
intervencije na oku.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK UNITROPIC 1%
LEK UNITROPIC 1% NE SMETE PRIMATI:
- Ukoliko imate glaukom ili imate sklonost da dobijete glaukom.
- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tropikamid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Obratite se lekaru za savet.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
- Lek nije namenjen za injekcionu primenu. Lek Unitropic 1% kapi za
oči treba primenjivati samo u oko.
- Obratite se lekaru za savet. Upotreba ovog leka može da izazove:
●
Povećan očni pritisak. Neophodno je da proverite očni pritisak pre
započinjanja terapije, posebno
ukoliko ste starija osoba;
●

Ciri produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Unitropic
®
1%, kapi za oči, rastvor, 10 mg/mL
INN:
tropikamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 mL rastvora sadrži 10 mg tropikamida (1 mL = 35
kapi)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid (0,1
mg/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistar i bezbojan, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tropikamid je antiholinergik kratkog dejstva koji se koristi za
postizanje midrijaze i cikloplegije.
Indikovan je za:
-
dijagnosičku primenu u svrhu pregleda očnog dna i određivanje
refrakcije svetlosti.
-
pre- i post- operativna stanja u kojima se zahteva upotreba
midrijatika sa kratkim dejstvom
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli, stariji i deca:
Pregled očnog dna
1 kap 1% rastvora ukapati u donju konjunktivalnu kesicu oba oka za
postizanje midrijaze u svrhu
dijagnostike, 15-20 minuta pre dijagnostike.
Cikloplegija radi utvrđivanja refrakcije
Jedna ili dve kapi 1% rastvora u razmaku od 5 minuta. U slučaju
potrebe, nakon 20 do 30 minuta, ukapati još
jednu kap radi produženog dejstva.
Upotreba kod dece
Tropikamid je neadekvatan za postizanje cikloplegije kod dece. Zahteva
se cikloplegik snažnijeg dejstva kao
što je atropin. Ne smeju se koristiti koncentracije veće od 0,5% kod
male odojčadi (videti odeljke 4.4, 4.8 i
4.9).
Način primene

Okularna primena.

Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nežno zatvaranje očnog
kapka nakon primene. Ovo može
smanjiti sistemsku resorpciju lekova koji se primenjuju okularnim
putem i dovesti do smanjenja
sistemskih neželjenih reakcija.
2 od 5

Ukoliko se istovremeno koristi više od jednog oftalmološkog leka,
između primene ovih lekova treba
napraviti pauzu od najmanje 5 minuta. Masti za oči primeniti
poslednje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-Glaukom ili sklonost ka glaukomu (npr. oštar ugao prednje očne
komore).
-Preosetljivost na aktivnu supstancu