UNIPITIRAM 1500 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

levetiracetám

Boleh didapati daripada:

Neuraxpharm Italy S.p.A

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

levetiracetam

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23518 / 01 - J - TT - igen

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2019-03-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
UNIPITIRAM 1500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Unipitiram 1500 mg filmtabletta (a
továbbiakban Unipitiram) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Unipitiram szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Unipitiram-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Unipitiram-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNIPITIRAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám egy úgynevezett antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
Az Unipitiram:

felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az
epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a
görcsök kezdetben csak az agy
egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre
terjedhetnek ki az agy mindkét
oldalán (másodlagos generalizáci�

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Unipitiram 1500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zöld, ovális filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva.
A tabletta mérete: 21,6 mm × 11,4 mm.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Unipitiram 1500 mg filmtabletta újonnan diagnosztizált
epilepsziában szenvedő felnőttek és
16 éves kor feletti serdülők – másodlagos generalizációval
járó vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő_ _kezelésére javallt.
Az Unipitiram 1500 mg filmtabletta adjuváns terápiaként javallt:

epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, 6 évesnél idősebb
gyermekek – másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők
primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_AZ UNIPITIRAM 1500 MG FILMTABLETTA NEM ALKALMAS A KEZELÉS
MEGKEZDÉSÉRE, AZ ADAG BEÁLLÍTÁSÁRA ÉS _
_FOKOZATOS CSÖKKENTÉSÉRE. AZ UNIPITIRAM NEM ÁLL RENDELKEZÉSRE AZ
ALÁBBIAKBAN EMLÍTETT VALAMENNYI _
_GYÓGYSZERFORMÁBAN. EZEKHEZ AZ ADAGOKHOZ ÉS GYÓGYSZERFORMÁKHOZ,
KÜLÖNÖSEN A KEZDŐ DÓZISHOZ ÉS _
_AZ ADAG BEÁLLÍTÁSÁHOZ EGYÉB LEVETIRACETÁM-TARTALMÚ
GYÓGYSZEREKET KELL ALKALMAZNI._
_Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők
számára_
A javasolt kezdő dózis naponta 2-szer 250 mg, amit 2 héttel
később napi 2-szer 500 mg-os kezdő
terápiás dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól
függően a dózis kéthetente napi 2-szer
250 mg-mal to