Uniferon 200 mg/ml (Vaccifar) inj. opl. s.c./i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ijzer(III)hydroxidedextraan 560 mg/ml - Eq. Ijzer(III) 200 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Vaccifar BV-SRL

Kod ATC:

QB03AC

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Kawasan terapeutik:

Iron, Parenteral Preparations

Ringkasan produk:

CTI Extended: 541200-01

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2019-04-24

Risalah maklumat

Bijsluiter-NL versie
Uniferon
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter-NL versie
Uniferon
BIJSLUITER
UNIFERON 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
_Het diergeneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_diergeneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een diergeneesmiddel
waarvoor een vergunning voor het in de _
_handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese
Unie of in een land dat deel uitmaakt van _
_de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiediergeneesmiddel bestaat in België. Een _
_vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten _
_(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
diergeneesmiddelen voor menselijk _
_gebruik en parallelle distributie van diergeneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig gebruik)._

_Naam van het ingevoerde diergeneesmiddel zoals het in de handel wordt
gebracht in België: _
_UNIFERON 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS _

_Naam van het Belgische referentiediergeneesmiddel: UNIFERON 200 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE _
_VOOR VARKENS_

_Ingevoerd uit DUITSLAND_

_Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde diergeneesmiddel in het
land van herkomst UNIFERON _
_200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE (FERKEL)_
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Pharmacosmos A/S
Rørvangsvej 30
4300 Holbæk, Denemarken
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLELINVOERDER
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
België
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Uniferon 200 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
Ijzer (III) eq. ijzer hydroxide dextraan
4.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL
200 mg Ijzer Dextraan
gelijkwaardig: Fe
+++
hydroxide dextraan
560 mg
HU