Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.
A02BA03
Famotidine
2010-06-05
Sayfa 1/6 KULLANMA TALİMATI ÜLSETİDİN 40 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Famotidin 40 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Avicel PH 101, Prejelatinize mısır nişastası, Magnezyum stearat, Talk, Hidroksipropil metil selüloz, Demir oksit kırmızı, Demir oksit sarı, Titanyum dioksit, Gliserol (E422) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ÜLSETİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ÜLSETİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ÜLSETİDİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ÜLSETİDİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ÜLSETİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ÜLSETİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H 2 reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. ÜLSETİDİN 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. Bunun dışında ÜLSETİDİN’in 20 mg famotidin içeren 60 film tabletlik formu da bulunmaktadır. ÜLSETİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için, Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitt Baca dokumen lengkap
Sayfa 1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ÜLSETİDİN 40 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 40 mg famotidin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Pembe renkli, yuvarlak, çentikli film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin adenomalar). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI - Duodenal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Bununla birlikte, eğer endoskopik incelemeler ülserin iyileştiğini gösterirse, tedavi süresi daha kısa tutulabilir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg ÜLSETİDİN’in yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. - Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Sayfa 2/9 - Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg dozunda olmak üzere 6-12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haf Baca dokumen lengkap