Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bismuthsubnitraat
Univet
QG52X
Bismuth Subnitrate
2,6 g
Suspensie voor intramammair gebruik
Bismuthsubnitraat 650 mg/g
Intramammair gebruik
rund
Various Products for Teats and Udder
CTI-code: 521955-02 - De grootte van de verpakking: 60 + 60 x Cleansing swab - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521955-03 - De grootte van de verpakking: 120 + 120 x Cleansing swab - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4349494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521955-01 - De grootte van de verpakking: 20 + 20 x Cleansing swab - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Notice – Version NL UBROXEAL BLUE DRY COW BIJSLUITER UBROXEAL BLUE DRY COW 2,6 G INTRAMAMMAIRE SUSPENSIE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen Bismutsubnitraat, zwaar 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Dit diergeneesmiddel is een blauwe suspensie. Elke injector voor intramammair gebruik van 4 g bevat 2,6 g bismutsubnitraat, zwaar. Hulpstof: Indigo Carmine AL Lake E 132 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de preventie van nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand. Bij koeien die waarschijnlijk geen subklinische mastitis hebben, kan het diergeneesmiddel op zichzelf worden gebruikt voor droogstandsmanagement en de bestrijding van mastitis. De selectie van koeien voor behandeling met dit diergeneesmiddel dient te gebeuren op basis van de klinische beoordeling van de dierenarts. Selectiecriteria kunnen gebaseerd worden op de voorgeschiedenis van mastitis en het somatische celgetal van individuele koeien, op erkende testen voor de detectie van subklinische mastitis of op bacteriologisch onderzoek. 5. CONTRA-INDICATIES Gebruik het product niet op zichzelf bij koeien met subklinische mastitis bij het droogzetten. Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis bij het droogzetten. Niet gebruiken bij lacterende koeien. Indien het diergeneesmiddel per ongeluk ingebracht werd bij een lacterende koe, kan er een kleine (-tot tweevoudige) voorbijgaande verhoging van het somatische celgetal waargenomen worden, de afdichtingsprop kan echter eenvoudig handmatig uitgemolken worden; er zijn geen aanvullende maatregelen nodig. Dien na de toediening van dit diergeneesmiddel geen andere intramammaire diergeneesmiddelen to Baca dokumen lengkap
RCP– Version NL UBROXEAL BLUE DRY COW SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injector voor intramammair gebruik (4 g) bevat: Werkzaam bestanddeel: Bismutsubnitraat, zwaar 2,6 g Hulpstoffen: Indigo Carmine AL Lake E 132 0,02 g Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor intramammair gebruik. Blauwe suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund (melkkoeien tijdens droogstand). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Preventie van nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand. Bij koeien die waarschijnlijk geen subklinische mastitis hebben, kan het diergeneesmiddel op zichzelf worden gebruikt voor droogstandsmanagement en de bestrijding van mastitis. De selectie van koeien voor behandeling met dit diergeneesmiddel dient te gebeuren op basis van de klinische beoordeling van de dierenarts. Selectiecriteria kunnen gebaseerd worden op de voorgeschiedenis van mastitis en het somatische celgetal van individuele koeien, op erkende testen voor de detectie van subklinische mastitis of op bacteriologisch onderzoek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij lacterende koeien (zie rubriek 4.7).Gebruik het diergeneesmiddel niet op zichzelf bij koeien met subklinische mastitis bij het droogzetten. Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis bij het droogzetten. Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. RCP– Version NL UBROXEAL BLUE DRY COW 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is een goede gewoonte om droogstaande koeien regelmatig te controleren op verschijnselen van klinische mastitis. Indien zich in een afgesloten kwartier klinische mastitis ontwikkelt, dient h Baca dokumen lengkap