Anprodex

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Anprodex Tablets
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Anprodex Tablets
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL06051328
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

1

ANPRODEX TABLETS

Dexchlorpheniramine maleate (2mg)

Apakah yang ada pada risalah ini:

Apakah

kegunaan

Anprodex

Tablets

Bagaimana

Anprodex

Tablets

berfungsi

Sebelum

menggunakan

Anprodex Tablets

Cara

menggunakan

Anprodex

Tablets

Semasa menggunakan Anprodex

Tablets

Kesan-kesan sampingan

Cara

penyimpanan

pelupusan Anprodex Tablets

Maklumat lanjut

Pengilang

Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah

kegunaan

Anprodex

Tablets

Dexchlorpheniramine maleate diguna

untuk

merawat

simptom

berkaitan

dengan:

rinitis

(keradangan

dalam

hidung)

alergi

jenis

bermusim

sepanjang

tahun.

rinitis

vasomotor

(bukan

alergik)

konjuktivitis

alergi

(radang

selaput mata)

manifestasi

gegata

kulit

ringan dan tidak rumit dan

angioedema

(bengkak

bawah kulit),

reaksi

alergik

terhadap

plasma darah.

Keadaan

kulit

seperti

allergic

eczema

(keadaan

kulit

yang

gatal

dengan

kemerahan,

bengkak,

bercecair,

berkulit

tebal

yang

boleh

menjadi

bersisik),

atopic

dermatitis

(sejenis

eczema),

contact

dermatitis

(keradangan

disebabkan

oleh

sentuhan

dengan bahan asing), gigitan

serangga,

dermographism

(suatu

keadaan

mana

menyentuh

atau

menggaru

dengan

ringan

pada

kulit

yang boleh menyebabkan

tanda

kemerahan

timbul)

dan reaksi ubat.

Bagaimana

Anprodex

Tablets

berfungsi

mengandungi

bahan

aktif

dexchlorpheniramine

maleate.

Dexchlorpheniramine maleate adalah

antihistamin. Histamin adalah bahan

kimia

yang

dilepaskan

dalam

badan

semasa

reaksi

alergik

yang

menyebabkan

gatal-gatal

keradangan.

Anprodex Tablets berfungsi dengan

menyekat

kesan

kimia

semula

jadi

histamin pada badan anda.

Sebelum

menggunakan

Anprodex

Tablets

Bila tidak boleh menggunakan

Jika

anda

alergik

(hipersensitif)

kepada

dexchlorpheniramine

maleate

atau

antihistamin

lain

atau

sebarang

kandungan dalam Anprodex

Tablets.

Jika anda sedang menerima

rawatan kemurungan, terapi

perencat

monoamine

oxidase (MAOIs).

Jika anda

sedang

menyusu

bayi.

Sebelum

menggunakan

Anprodex Tablets

Anda harus beritahu doktor anda

sekiranya:

Anda

alergi

terhadap

ubat

yang

anda

pernah

ambil

untuk

merawat

keadaan

semasa anda.

Anda

hamil,

atau

sedang

cuba

untuk

hamil

atau

sedang menyusu anak.

Anda

mengalami

masalah

peningkatan tekanan dalam

mata.

Anda

mengalami

halangan

pyloroduodenal

(halangan

pada saluran perut).

Anda

mengalami

halangan

saluran kencing.

Anda

menghidap

penyakit

kardiovaskular,

termasuk

tekanan

darah

tinggi

kadar

denyutan

jantung

meningkat.

Anda

mengalami

penyakit

dimana penghasilan hormon

tiroid yang berlebihan oleh

kelenjar tiroid yang aktif.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Anda harus beritahu doktor atau

ahli farmasi anda sekiranya anda

baru-baru ini pernah atau sedang

mengambil mana-mana ubat di

bawah:

Perencat

Monoamine

oxidase (MAOIs) – tekanan

darah

rendah

yang

serius

mungkin terjadi.

Alkohol,

tricyclic

antidepressants, barbiturates

atau

penekan

sistem

saraf

pusat yang lain – mungkin

meningkatkan kesan sedatif

dexchlorpheniramine.

Oral

anticoagulants

tindakan

mungkin

direncat

oleh antihistamin.

Sila

beritahu

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

sekiranya

anda

sedang

mengambil

mana-mana

ubat,

termasuk

tonik

herba,

makanan

tambahan

ubat

yang dibeli tanpa preskripsi.

Cara

menggunakan

Anprodex

Tablets

Sentiasa

mengambil

ubat

dengan

tepat

seperti

yang

diberitahu

oleh

doktor

anda.

Anda

perlu

merujuk

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

2

kepada doktor atau ahli farmasi anda.

sekiranya anda tidak pasti.

Berapa banyak harus digunakan

Dewasa

hingga

kali

sehari.

Maksimum: 12mg / hari.

Kanak-kanak

Umur 12 tahun dan ke atas: 2mg

hingga

kali

sehari.

Maksimum: 6mg / hari.

Umur

tahun:

hingga 4 kali sehari. Maksimum:

6mg / hari.

Anprodex

Tablets

adalah

tidak

disyorkan pada bayi pramatang

atau baru lahir.

Bila perlu digunakan

Ikut

arahan

doktor

atau

ahli

farmasi

anda.

Ambil

ubat

melalui mulut.

Berapa lama perlu digunakan

Terus penggunaan ubat ini untuk

tempoh

masa

yang

ditetapkan

oleh doktor anda.

Jika terlupa menggunakan

Sekiranya

anda

lupa

satu

dos,

ambil

dengan

segera.

Tetapi,

sekiranya

telah

hampir masa untuk dos yang

berikutnya,

abaikan

yang terlepas.

Jangan

mengambil

berganda

untuk

menggantikan

yang

dilupa.

Jika

mengambil

berlebihan

(terlebih dos)

boleh

mengakibatkan

pengujaan yang tidak normal di

kalangan

kanak-kanak,

boleh

menyebabkan

khayalan,

koma dan kematian jika terlebih

dos.

Hubungi

doktor

anda

dengan

segera

atau

pergi

Jabatan

Kecemasan

hospital

terdekat,

jika

anda

berfikir

anda

atau

sesiapa

sahaja

yang

mungkin

terambil

berlebihan.

perlu dilakukan walaupun tiada

sebarang

kesan

keracunan

atau

rasa tidak selesa. Anda mungkin

memerlukan perhatian perubatan

segera.

Semasa

menggunakan

Anprodex

Tablets

Perkara yang perlu dilakukan

Beritahu

semua

doktor,

doktor gigi dan ahli farmasi

yang merawat anda bahawa

anda

sedang

mengambil

Anprodex Tablets.

Hubungi doktor jika gejala

anda bertambah buruk atau

tiada perubahan.

Beritahu

doktor

anda

sekiranya

anda

hamil

semasa

mengambil

Anprodex Tablets.

Perkara

yang

tidak

boleh

dilakukan

Jangan

beri

Anprodex

Tablets

kepada

orang

lain

walaupun

simptom

mereka

seolah-olah

serupa

ataupun

mereka

mempunyai keadaan yang sama

seperti anda. Doktor anda telah

mempreskripsikan

Anprodex

Tablets untuk anda dan keadaan

anda.

Perkara

yang

perlu

diberi

perhatian

Anda harus berhati-hati semasa

melibatkan

diri

dalam

aktiviti-

aktiviti

yang

memerlukan

kewaspadaan mental, memandu

kereta

atau

mengendalikan

peralatan, mesin dan lain-lain.

Antihistamin

mungkin

menyebabkan pening, sedasi dan

tekanan darah rendah pada orang

yang melebihi umur 60 tahun.

Kesan-kesan sampingan

Seperti kebanyakan ubat, Anprodex

Tablets mempunyai kesan sampingan

walaupun bukan semua orang yang

mendapatnya.

Kesan-kesan

sampingan

berikut

mungkin

terjadi

dengan ubat ini.

Keadaan mengantuk ringan

hingga

sederhana

adalah

kesan

sampingan

yang

paling

biasa

dengan

dexchlorpheniramine

maleate.

Kesan

sampingan

umum:

urtikaria,

ruam

daripada

ubat,

kejutan

anafilaktik

(reaksi allergik yang boleh

membawa

maut),

fotosensitiviti,

perpeluhan

berlebihan,

seram

sejuk,

kekeringan

mulut,

hidung

dan kerongkong.

Berjumpa

dengan

doktor

atau

ahli

farmasi anda jika anda was-was atau

untuk

mendapatkan

maklumat

selanjutnya.

Sekiranya

mana-mana

kesan

sampingan menjadi serius, atau anda

mengalami

kesan

sampingan

yang

tidak disenaraikan dalam risalah ini,

sila beritahu doktor atau ahli farmasi

anda.

Anda

boleh

melaporkan

sebarang

kesan sampingan atau kesan advers

ubat terus kepada Pusat Pemantauan

Kesan

Advers

Ubat

Kebangsaan

melalui No. Tel: 03-78835550, atau

laman web npra.moh.gov.my

(Public Reporting Medicinal

Problems

/

Side

Effects

/

AEFI

/

Vaccine Safety).

Cara penyimpanan dan pelupusan

Anprodex Tablets

Penyimpanan

Jangan guna selepas tarikh tamat

tempoh

yang

dinyatakan

pada

bungkusan. Tarikh tamat tempoh

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

3

merujuk

kepada

hari

terakhir

bulan tersebut.

Anprodex

Tablets

patut

disimpan dalam bungkusan asal

pada tempat yang kering.

Simpan

bawah

suhu

dalam bekas yang ditutup rapat.

Lindungi

daripada

cahaya,

kepanasan dan kelembapan.

Jauhi daripada kanak-kanak.

Pelupusan

Ubat-ubatan

tidak

harus

dilupuskan melalui sisa air atau

sisa

rumah.

Tanya

ahli

farmasi

anda

cara-cara

pelupusan

ubat-ubatan

yang

tidak lagi diperlukan. Langkah-

langkah

akan

membantu

melindungi alam sekitar.

Maklumat lanjut

Rupa dan warna produk

Tablet

berwarna

merah,

berbentuk

bujur

leper

dengan garis skor.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif

Setiap tablet mengandungi 2mg

bahan

aktif,

dexchlorpheniramine maleate.

Bahan tidak aktif

Bahan

bahan

lain

adalah

lactose,

corn

starch,

sodium

starch glycolate, povidone K-30,

magnesium

stearat,

allura

AC dan isopropyl alcohol.

Nombor MAL

MAL06051328AZ

Pengilang

dan

Pemegang

Pendaftaran Produk

Malaysian Pharmaceutical Industries

Sdn Bhd.

Plot 14, Lebuhraya Kampung Jawa,

11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang,

Malaysia.

Tarikh kemaskini RiMUP

25/04/2017

Nombor siri:

BPFK(R4/1)100417/0072

20-2-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Enalapril (maleate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0357/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Enalapril (maleate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0357/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Enalapril (maleate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0357/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-2-2019


Dexchlorpheniramine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000989/201806

Dexchlorpheniramine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000989/201806

Dexchlorpheniramine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00000989/201806

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-2-2019


Pholcodine / biclotymol / chlorphenamine maleate : List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010437201804

Pholcodine / biclotymol / chlorphenamine maleate : List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010437201804

Pholcodine / biclotymol / chlorphenamine maleate : List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010437201804

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Pixuvri,pixantrone (dimaleate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0227/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Pixuvri,pixantrone (dimaleate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0227/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Pixuvri,pixantrone (dimaleate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0227/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-11-2018

EU/3/17/1923 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/17/1923 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/17/1923 (Active substance: Glasdegib maleate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7839 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/106/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety