Allopurinol

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Allopurinol Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Allopurinol Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19910010
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

ALLOPURINOL TABLET

Allopurinol (300mg)

________________________________________________________________________________________________________

Apa yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan Allopurinol

Bagaimana Allopurinol berfungsi

Sebelum mengambil Allopurinol

Cara menggunakan Allopurinol

Semasa menggunakan Allopurinol

Kesan-kesan sampingan

Cara

Penyimpanan

pelupusan

Allopurinol

8.Maklumat lanjut

9.Pengilang dan Pemegang Pendaftaran

Produk

10.Tarikh kemaskini RiMUP

Apakah kegunaan Allopurinol

Ubat ini digunakan untuk merawat atau

mengelakkan

masalah

kesihatan

yang

mungkin

berlaku

jika

terlalu

banyak

asid urik hadir dalam badan.

Ini termasuk gout, artritis gout, masalah

buah

pinggang

tertentu,

darah

yang

tidak normal, atau kanser tertentu dan

rawatan di mana badan menghasilkan

terlalu banyak asid urik.

Allopurinol digunakan untuk merawat

simptom

penyakit-penyakit

ini,

tetapi

tidak akan memulihkannya. Ianya juga

tidak boleh digunakan untuk merawat

kesakitan semasa serangan akut gout.

Bagaimana Allopurinol berfungsi

Allopurinol

tergolong

dalam

golongan

ubat

yang

dipanggil

anti-

uricaemic

’.

Ubat

berfungsi

untuk

mengurangkan

paras

asid

urik

yang

tinggi

dalam

badan,

yang

mana

kebiasaannya disebabkan oleh gout.

Kadar

asid

urik

yang

berlebihan

dalam

darah,

menyebabkan

terbentuknya

kristal

asid

urik

yang

kemudian

akan disimpan

bahagian

sendi-sendi,

yang

kemudiannya

akan

menyebabkan kesakitan, bengkak serta

nyeri pada sendi.

Tanya

doktor

anda

jika

anda

mempunyai

sebarang

pertanyaan

mengapa Allopurinol dipreskripsi untuk

anda.

Doktor

anda

mungkin

telah

mempreskrip ubat ini untuk kegunaan

lain.

Penggunaan di kalangan kanak-kanak:

Buat masa ini, maklumat keselamatan

penggunaan ubat ini di kalangan kanak-

kanak adalah amat terhad. Allopurinol

hanya boleh diberikan kepada kanak-

kanak

apabila

dipreskripsikan

oleh

doktor.

Sebelum mengambil Allopurinol

-

Bila

tidak

boleh

mengambil

Allopurinol

Jangan

mengambil

Allopurinol

jika

anda mengalami reaksi alahan terhadap

Allopurinol, atau sebarang kandungan

yang disenaraikan di hujung risalah ini.

Antara

gejala

reaksi

alahan

termasuk

sesak

nafas,

berdehit

atau

sukar

bernafas; bengkak pada muka, bibir dan

lidah; tekak atau mana-mana bahagian

tubuh yang lain; sakit otot atau nyeri

pada sendi; ruam atau gatal-gatal pada

kulit.

Jangan

mengambil

Allopurinol

jika

anda

mengalami

hipertiroidisme

(kelenjar

tiroid

terlampau

aktif,

mengakibatkan denyutan jantung cepat

atau tidak tetap dan peningkatan kadar

metabolisme), sindrom Lesch – Nyhan

(penyakit

keturunan

jarang

yang

menjejaskan

kebanyakan

kanak-kanak

lelaki dan menyebabkan masalah saraf

tingkah

laku)

gout

(sejenis

keradangan

yang

menyebabkan

sakit

teruk dan bengkak dalam sendi) pada

kanak-kanak .

Jangan

mengambil

Allopurinol

jika

anda

atau

man-mana

ahli

keluarga

terdekat

anda

menghidap

haemochromatosis

(penyakit

mana

terlalu banyak zat besi di dalam tubuh)

dan anda sedang mengambil garam besi.

Jangan ambil Allopurinol selepas tarikh

luput

yang

dicetak

(EXP)

pada

pembungkusan.

Jika diambil selepas tamat tarikh luput,

ia mungkin tidak memberi kesan yang

diingininapa-apa kesan.

Jangan ambil ubat ini jika pek koyak

atau

telah

dibuka

atau

tablet

kandungannya kelihatan pelik.

Jika ianya telah luput tarikh atau rosak,

pulangkan

kepada

ahli

farmasi

anda

untuk dilupuskan.

Jika

anda

tidak

pasti,

anda

patut

mengambil ubatan ini, bertanya kepada

doktor anda.

Sebelum mengambil Allopurinol

Maklumkan

kepada

doktor

anda

jika

anda:

1. Mempunyai alahan kepada:

sebarang

ubatan

atau

bahan-bahan,

seperti makanan, bahan pengawet atau

pewarna.

2. Anda mengalami sebarang masalah

kesihatan seperti berikut:

masalah

buah

pinggang

termasuk

batu karang di buah pinggang'

masalah hati

tekanan darah tinggi

masalah jantung

kencing manis

3. Sedang diserang gout akut.

Rawatan

dengan

allopurinol

patut

ditangguh

sehingga

serangan

beransur baik, jika tidak, lebih banyak

serangan

akan

berlaku

(walaubagaimanapun,

jika

serangan

berlaku

atas

orang

yang

memang

sudah mula mengambil allopurinol, dia

boleh meneruskan rawatan allopurinol

seperti biasa).

4. Anda sedang hamil atau merancang

untuk hamil;

Doktor anda akan berbincang dengan

anda

mengenai

risiko

manfaat

mengambil allopurinol sewaktu hamil.

Sedang

menyusu

badan

atau

merancang untuk menyusu badan;

Allopurinol akan dirembes ke susu ibu

dan akan memberi kesan kepada bayi

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

anda.

Doktor

anda

akan

berbincang

dengan

anda

mengenai

risiko

manfaat

untuk

mengambil

allopurinol

sewaktu menyusukan bayi anda.

Jika

anda

masih

belum

maklumkan

kepada

doktor

anda

mengenai

semua

perkara

atas,

maklumkan

kepada

mereka sebelum mengambil ubat ini.

Jika mengambil ubat-ubat lain

Maklumkan

kepada

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

sekiranya

anda

sedang

mengambil ubatan lain termasuk ubat

yang anda beli tanpa preskripsi di kedai

farmasi, pasaraya atau kedai makanan

kesihatan.

Sesetengah ubat dan allopurinol akan

berinteraksi. Ini termasuk:

Ubat untuk merawat tekanan darah

tinggi atau masalah jantung

Thiazide diuretics (sejenis tablet air)

mercaptopurine,

azathioprine

ubatan

yang

digunakan

untuk

menekan sistem imun

aspirin

ubat

lain

dikenali

sebagai salicylates

probenecid,

ubat

yang

digunakan

untuk merawat gout.

Warfarin,

digunakan

untuk

mengelakkan pembekuan darah

Chlorpropamide,

ubat

yang

digunakan

untuk

merawat

kencing

manis

Sesetengah

antibiotik

seperti

ampicillin dan amoxicillin

theophylline,

ubat

yang

digunakan

untuk merawat asma

vidarabine, sejenis ubat anti-viral

ascorbic acid (sejenis vitamin C)

cyclophosphamide, digunakan untuk

merawat kanser.

Kesan ubatan ini mungkin akan terjejas

oleh allupurinol atau mengganggu cara

berfungsi.

Anda

mungkin

memerlukan jumlah ubat yang berbeza,

atau

mungkin

perlu

mengambil

ubat

yang lain.

Doktor

atau

ahli

farmasi

anda

akan

memberitahu anda jika anda mengambil

ubat-ubatan ini.

Doktor dan ahli farmasi anda mungkin

mempunyai maklumat lanjut mengenai

ubatan yang perlu di beri perhatian atau

dielakkan

sewaktu

mengambil

allopurinol.

Sebarang interaksi yang lain daripada

yang tersenarai di atas juga mungkin

berlaku.

Cara menggunakan Allopurinol

Patuhi

semua

arahan

yang

diberikan

oleh doktor atau ahli farmasi dengan

teliti.

mungkin

berlainan

daripada

informasi di dalam risalah ini. Jika anda

tidak faham sebarang arahan bertulis,

dapatkan

bantuan

doktor

atau

ahli

farmasi anda.

Berapa banyak harus digunakan

Doktor

atau

ahli

farmasi

anda

akan

memaklumkan jumlah tablet yang perlu

diambil. Ini adalah bergantung kepada

keadaan anda dan samada anda sedang

mengambil ubatan lain atau tidak.

Julat dos dewasa normal ialah:

100 - 800mg sehari

Setiap

tunggal

tidak

boleh

melebihi 300mg

Warga emas berusia 65 tahun ke atas,

dan mempunyai masalah buah pinggang

dan hati, patut dimulakan dengan dos

yang

rendah

untuk

mengawal

penghasilan asid urik.

Kanak-kanak sehingga 6 tahun: 50mg ,

tiga kali sehari.

Kanak-kanak 6 - 10 tahun : 100mg , tiga

kali

sehari

atau

300mg

sebagai

tunggal sekali sehari.

Telan tablet dengan segelas air. Jangan

kunyah atau hancurkan tablet.

Bila perlu digunakan

Ambil ubat anda sejurus selepas makan,

untuk

mengurangkan

risiko

untuk

mendapat sakit perut.

Ambil ubat anda pada masa yang sama

setiap hari.

Dengan

mengambil

ubat

pada

masa

yang

sama

setiap

hari,

akan

memberikan kesan yang baik. Ia juga

akan membantu anda untuk ingat masa

mengambil ubat.

Berapa lama perlu digunakan

Teruskan mengambil ubat anda seperti

yang

dinasihatkan

oleh

doktor

anda.

Allopurinol membantu mengawal gejala

keadaan tetapi tidak menyembuhkannya.

Adalah

penting

untuk

anda

terus

mengambil ubatan anda walaupun anda

berasa sihat.

Jika terlupa menggunakan

Jika anda tertinggal salah satu dos anda,

ambil ubat anda sejurus selepas anda

teringat.

Jika

sudah

hampir

masa

untuk

seterusnya,

jangan

ambil

yang

tertinggal,

ambil

seterusnya

mengikut jadual pengambilan ubat anda

seperti

biasa.

Jangan

gandakan

untuk menggantikan dos yang tertinggal.

Ia mungkin meningkatkan risiko anda

untuk mendapat kesan sampingan yang

tidak dikehendaki.

Jika anda tidak pasti apa yang perlu

anda

lakukan,

bertanyalah

kepada

doktor atau ahli farmasi anda. Jika anda

berasa sukar untuk mengingati dos anda,

minta nasihat ahli farmasi anda.

Jika

mengambil

berlebihan

(terlebih dos)

Hubungi doktor anda, atau pergi ke

Jabatan

Kecemasan

hospital

yang

berdekatan

anda

secepat

mungkin,

sekiranya

anda

atau

sesiapa

telah

mengambil

Allopurinol

secara

berlebihan.

Walaupun

tiada

gejala

ketidakselesaan

mahupun

keracunan,

anda

mungkin

memerlukan

bantuan

perubatan.

Semasa menggunakan Allopurinol

Perkara yang perlu dilakukan

Anda

harus

berhenti

mengambil

Allopurinol

serta

merta

sekiranya

berlaku ruam kulit atau sebarang gejala

alahan,

maklumkan

kepada

doktor

anda secepat mungkin.

Gejala alahan tersebut telah dinyatakan

pada bahagian awal risalah ini.

Maklumkan

kepada

doktor

anda

sekiranya

anda

mengalami

serangan

gout

akut

sewaktu

mengambil

Allopurinol.

Doktor

anda

akan

memberikan

ubat

untuk

melegakan

serangan

itu.

Anda

boleh terus mengambil Allopurinol.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Maklumkan semua doktor , doktor gigi

atau ahli farmasi yang merawat anda

bahawa

anda

sedang

mengambil

Allopurinol.

Maklumkan

kepada

doktor

anda

jika

anda hamil sewaktu mengambil ubat ini.

Jika anda akan menjalani pembedahan,

maklumkan

pakar

bedah

anda,

atau

doktor gigi anda bahawa anda sedang

mengambil ubat ini.

Jika anda akan mula mengambil ubat

yang baru, maklumkan kepada doktor,

doktor gigi atau ahli farmasi anda yang

anda sedang mengambil ubat ini.

Jika anda akan menjalani ujian darah,

maklumkan

doktor

anda

yang

anda

sedang mengambil ubat ini.

Kerap jumpa dengan doktor anda untuk

pemeriksaan

kesihatan.

Doktor

anda

mungkin akan melakukan ujian sekali

sekala

untuk

memastikan

ubat

berfungsi

untuk

mengelakkan

daripada kesan sampingan.

Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan ambil ubat ini untuk merawat

serangan akut gout.

Jangan berikan ubat ini kepada orang

lain,

walaupun

gejala

penyakit

sama

seperti anda.

Jangan ambil ubat ini untuk merawat

keadaan

yang

lain

melainkan

dinasihatkan oleh doktor anda.

Jangan mengambil ubat atau mengubah

tanpa

memeriksa

dengan

doktor

terlebih dahulu.

Perkara

yang

perlu

diberi

perhatian

Pastikan

anda

tahu

bagaimana

Allopurinol memberi kesan pada anda

sebelum

anda

mula

memandu,

mengendalikan

mesin

ataupun

melakukan

perkara

yang

mungkin

berbahaya.

Seperti ubatan lain, allopurinol mungkin

akan mengakibatkan pening, mengantuk

atau

kurang

koordinasi

diri

pada

sesetengah orang.

Kesan-kesan sampingan

Semua

ubat

mempunyai

kesan

sampingan

yang

tidak

dikehendaki.

Kadangkala ianya adalah serius, tetapi

selalunya ianya tidak serius.

Jika anda berumur lebih daripada 65

tahun,

mempunyai

masalah

buah

pinggang

dan/atau

hati,

risiko

untuk

anda mendapat kesan sampingan adalah

lebih tinggi.

Maklumkan

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

jika

anda

merasa

tidak

sihat

semasa mengambil allopurinol.

Bertanya

kepada

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

sekiranya

anda

mempunyai sebarang soalan.

Berikut adalah senarai kesan sampingan

yang

mungkin

berlaku.

Jangan

risau

mengenainya

kerana

anda

mungkin

tidak akan mengalaminya.

Maklumkan

kepada

doktor

anda

atau

ahli

farmasi

anda

sekiranya

anda

mengalami

keadaan

berikut

membimbangkan anda:

ruam kulit

sakit

perut,

termasuk

loya,muntah-

muntah atau cirit birit.

Pening,

mengantuk

atau

hilang

keseimbangan

badan

sewaktu

berjalan.

perubahan pada tabiat buang air besar.

sakit kepala

perubahan rasa.

rambut gugur

Serangan gout akut

Ini adalah kesan sampingan biasa bagi

Allopurinol.

Kebanyakannya

adalah

ringan dan tidak kekal lama.

Kesan

sampingan

lain

yang

tidak

disebut

atas

juga

mungkin

akan

berlaku pada sesetengah orang.

Maklumkan

kepada

doktor

atau

ahli

farmasi

anda

sekiranya

perkara

yang menyebabkan anda berasa kurang

sihat.

Anda boleh melaporkan sebarang

kesan

sampingan

atau

kesan

advers

ubat

kepada

Pusat

Pemantauan

Kesan

Advers

Ubat

Kebangsaan

Malaysia

melalui

Tel:

03-78835550,

atau

laman

portal.bpfk.gov.my

Consumers

Reporting

Cara

Penyimpanan

dan

Pelupusan

Allopurinol

Penyimpanan

Simpan ubat tablet anda di dalam pek

asalnya

sehingga

tiba

masa

untuk

menggunakannya.

Jika

anda

mengeluarkan

tablet

Allopurinol

daripada

asalnya,

tidak akan disimpan dengan sempurna.

Simpan ubat tablet Allopurinol anda di

tempat kering dan sejuk pada suhu di

bawah 30 ° C.

Jangan

simpan

Allopurinol

atau

ubat

lain di dalam bilik air atau berdekatan

sinki.

Haba

kelembapan

boleh

merosakkan ubat.

Jauhkan

tablet

Allopurinol

daripada

capaian kanak-kanak.

Simpan ubat di dalam almari berkunci

yang

terletak

sekurang-kurangnya

ketinggian satu setengah meter.

Jangan

tinggalkan

ubat

dalam

kereta ketika hari panas.

Pelupusan

Jika

doktor

anda

mengarahkan

anda

berhenti mengambil ubat ini, atau ubat

sudah tamat tarikh luputnya, hubungi

ahli farmasi anda untuk mengetahui apa

yang perlu dilakukan terhadap baki ubat

tersebut.

Maklumat Lanjut

Rupa dan Warna Produk

Tablet putih, bulat, berdiameter 11mm,

cembung,

bergaris

bertanda

‘UPHA’. Allopurinol dibungkus dalam

pek 50x10’s.

Bahan-bahan kandungan

Bahan aktif:

Setiap tablet Allopurinol mengandungi:

Allopurinol 300mg sebagai bahan aktif

Bahan tidak aktif:

Sodium Starch Glycolate

Tween 80

Corn Starch

Lactose Monohydrate

Magnesium Stearate

Microcrystalline Cellulose

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Nombor MAL

MAL19910010AZ

Pengilang

Upha

Pharmaceutical

Manufacturing

(M) (53667-M)

Lot 2&4, Jalan P/7, Seksyen 13,

Bangi Industrual Estate,

43650 Bandar Baru Bangi,

Selangor Darul Ehsan.

Pemegang Pendaftaran Produk

Upha

Pharmaceutical

Manufacturing

(M) (53667-M)

Lot 2&4, Jalan P/7, Seksyen 13,

Bangi Industrial Estate,

43650 Bandar Baru Bangi,

Selangor Darul Ehsan.

Tarikh Kemaskini RiMUP

22/10/2015

Nombor Siri :

BPFK(R4/1)131015/00363

22-8-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-8-2018

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (Active substance: allopurinol / lesinurad) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5696 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4412

Europe -DG Health and Food Safety