Afidil

Maklumat utama

  • Nama dagangan:
  • Afidil Tablet
  • Perubatan domain:
  • Manusia
  • Jenis perubatan:
  • Ubat Allopathic

Dokumen

Penyetempatan

  • Terdapat dalam:
  • Afidil Tablet
    Malaysia
  • Bahasa:
  • Bahasa Melayu

Maklumat lain

Status

  • Sumber:
  • NPRA - National Pharmaceutical Regulatory Agency - Bahagian Regulatori Farmasi Negara
  • Nombor kebenaran:
  • MAL19910032
  • Kemaskini terakhir:
  • 31-08-2017

Risalah Maklumat Pesakit: ciri produk - komposisi, petunjuk, kesan sampingan, dos, interaksi, tindak balas buruk, kehamilan, penyusuan

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

AFIDIL TABLETS

(Triprolidine hydrochloride/Pseudoephedrine hydrochloride (2.5mg/60 mg)

Apakah yang ada pada risalah ini

Apakah kegunaan AFIDIL

TABLETS

Bagaimana AFIDIL TABLETS

berfungsi

Sebelum mengambil AFIDIL

TABLETS

Cara menggunakan AFIDIL

TABLETS

Semasa menggunakan AFIDIL

TABLETS

Kesan-kesan sampingan

Cara penyimpanan dan pelupusan

AFIDIL TABLETS

Maklumat Lanjut

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

Tarikh kemaskini RiMUP

Risalah ini menjawab beberapa

persoalan biasa tentang AFIDIL

TABLETS.

Risalah ini tidak mengandungi semua

maklumat yang sedia ada. Ia juga tidak

menggantikan perbincangan antara

anda dengan doktor atau ahli farmasi

anda.

Jika anda mempunyai sebarang

kebimbangan tentang AFIDIL

TABLETS, rujuk kepada doktor atau

ahli farmasi.

Simpan risalah ini. Anda mungkin

perlu merujuknya semula.

Apakah kegunaan AFIDIL

TABLETS

AFIDIL TABLETS digunakan untuk

melegakan gejala-gejala gangguan

saluran pernafasan atas seperti rinitis

(radang membran mukus dalam

hidung) alergi dan vasomotor (bukan

alergi), selsema biasa dan influenza.

Ubat ini adalah untuk kegunaan orang

dewasa dan kanak-kanak (umur

melebihi 12 tahun).

Bagaimana AFIDIL TABLETS

berfungsi

AFIDIL TABLETS mengandungi

Triprolidine dan Pseudoephedrine.

Pseudoephedrine adalah dekongestan

yang berfungsi dengan menyempitkan

saluran darah dalam hidung untuk

melegakan penyumbatan hidung dan

triprolidine merupakan antihistamina

yang membantu menghentikan bersin

dan hidung berair. Triprolidine

berfungsi dengan menghalang kesan-

kesan bahan yang dipanggil histamina

yang dihasilkan dalam badan apabila

anda alah kepada sesuatu.

Sebelum mengambil AFIDIL

TABLETS

- Bila tidak boleh mengambil

Jangan mengambil AFIDIL

TABLETS jika anda:

alah (hipersensitif) kepada

triprolidine dan pseudoephedrine

atau mana-mana bahan-bahan

kandungan lain ubat ini (lihat

bahagian Maklumat Lanjut)

ada tekanan darah yang sangat

tinggi

ada penyakit jantung yang teruk

ada masalah hati yang teruk

sedang mengambil atau telah ambil

dalam dua minggu lepas, ubat untuk

kemurungan dikenali sebagai

Perencat Monoamine Oxidase

(MAOIs)

Mengandung dan penyusuan bayi

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda

sekiranya anda hamil , cuba untuk

hamil atau menyusukan bayi.

Pseudoephedrine dan triprolidine

dikumuhkan dalam susu ibu.

Tanya doktor anda sebelum mengambil

sebarang ubat-ubatan.

Jika anda tidak pasti sama ada anda

perlu mula mengambil AFIDIL

TABLETS, bincang dengan doktor

atau ahli farmasi.

Jangan mengambil ubat ini selepas

tarikh luput yang dicetak pada

bungkusan atau jika bungkusan koyak

atau menunjukkan tanda-tanda telah

diusik.

Tarikh luput merujuk kepada hari

terakhir bulan itu.

Jika telah luput atau rosak, kembalikan

kepada ahli farmasi anda untuk

pelupusan.

- Sebelum mula mengambil

Bincang dengan doktor atau ahli

farmasi anda sebelum mengambil

AFIDIL TABLETS jika anda

mengalami :

tekanan darah tinggi atau penyakit

jantung

kencing manis atau jika anda telah

diberitahu oleh doktor anda bahawa

anda mempunyai intoleransi

terhadap sesetengah jenis gula

kelenjar tiroid yang terlalu aktif

glaukoma (peningkatan tekanan

dalam mata)

pembesaran prostat

masalah hati atau buah pinggang

- Jika mengambil ubat-ubat lain

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda

jika anda sedang mengambil, baru-baru

ini ada ambil atau mungkin akan

mengambil apa-apa ubat-ubatan lain.

Ini termasuk ubat-ubatan yang diambil

tanpa preskripsi.

Perlu berhati-hati jika anda mengambil:

alkohol

ubat penenang (ubat yang

digunakan untuk merawat

keresahan dan ketegangan)

antihipertensif (ubat yang

digunakan untuk merawat tekanan

darah tinggi seperti guanethidine,

methyldopa, perencat alpha dan

beta, debrisoquine, bretylium dan

betanidine)

anti-kemurungan tricyclic

(digunakan untuk merawat

gangguan emosi)

ubat simpatomimetik (perangsang

atau penahan selera makan dan ubat

yang digunakan untuk merawat

hidung tersumbat)

furazolidone (antibakteria)

Cara menggunakan AFIDIL

TABLETS

Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti

yang dinyatakan di dalam risalah ini

atau seperti doktor atau ahli farmasi

anda telah memberitahu anda.

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Semak dengan doktor atau ahli farmasi

jika anda tidak pasti.

- Berapa banyak harus digunakan

Orang dewasa, termasuk warga emas,

dan kanak-kanak > umur 12 tahun:

Satu tablet diambil 3 kali sehari.

- Bila perlu digunakan

AFIDIL TABLETS boleh diambil

dengan atau tanpa makanan.

Doktor atau ahli farmasi anda akan

dapat memberitahu anda, bila anda

perlu mengambil ubat anda.

- Berapa lama perlu digunakan

Teruskan mengambil tablet anda

seberapa lama yang doktor anda

memberitahu anda. Jangan berhenti

mengambil tablet anda hanya kerana

anda berasa lebih baik.

- Jika terlupa menggunakan

Ambil dos yang terlepas sebaik sahaja

anda teringat. Sekiranya sudah hampir

masa untuk dos seterusnya, abaikan dos

terlepas dan tunggu untuk mengambil

dos seterusnya pada masa biasa. Jangan

ambil dos berganda untuk

menggantikan dos yang tertinggal.

- Jika mengambil berlebihan

(terlebih dos)

Segera telefon doktor anda atau Pusat

Maklumat Racun untuk mendapatkan

nasihat atau pergi ke Unit Kemalangan

dan Kecemasan di hospital terdekat,

jika anda berfikir bahawa anda atau

sesiapa sahaja yang telah mengambil

terlalu banyak AFIDIL TABLETS.

Lakukan ini walaupun tidak ada tanda-

tanda ketidakselesaan atau keracunan.

Pengambilan ubat ini secara berlebihan

mungkin menyebabkan pening,

gangguan koordinasi otot, lemah,

keresahan, kadar degupan jantung yang

cepat, demam panas, gegaran, sawan,

tekanan darah tinggi, pernafasan cetek,

kerengsaan, hiperaktif, lesu dan

kekeringan kulit dan selaput mukus.

Semasa menggunakan AFIDIL

TABLETS

- Perkara yang perlu dilakukan

Ambil ubat anda mengikut arahan

doctor

Beritahu doktor anda dengan segera

jika anda menjadi hamil semasa

menggunakan ubat ini.

Jika anda akan memulakan sebarang

ubat-ubatan baru, ingatkan doktor dan

ahli farmasi anda bahawa anda sedang

mengambil AFIDIL TABLETS.

- Perkara yang tidak boleh dilakukan

Jangan berikan ubat ini kepada orang

lain, walaupun mereka mengalami

keadaan yang sama seperti anda.

Jangan berhenti mengambil ubat anda

atau menukar dos tanpa berbincang

dengan doktor anda.

- Perkara yang perlu diberi

perhatian

Sila ambil perhatian sebelum

memandu, menggunakan jentera atau

mengambil bahagian dalam aktiviti

yang berbahaya sehingga anda tahu

bagaimana AFIDIL TABLETS

memberi kesan kepada anda .

Ubat ini boleh menyebabkan anda

mengantuk. Jika terjejas, jangan

memandu atau mengendalikan jentera.

Kesan-kesan sampingan

Seperti ubat-ubatan lain, AFIDIL

TABLETS boleh menyebabkan

beberapa kesan sampingan yang tidak

diingini. Anda mungkin memerlukan

perhatian perubatan jika anda

mengalami mana-mana kesan

sampingan.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda

jika anda mengalami mana-mana yang

berikut dan mereka membimbangkan

anda:

ketidakupayaan untuk tidur

(insomnia)

halusinasi (melihat, merasa atau

mendengar perkara-perkara yang

tidak ada )

ruam kulit dengan atau tanpa iritasi

pengumpulan air kencing

(kebanyakannya pada lelaki

dengan masalah prostat)

mengantuk

kadar degupan jantung yang cepat

kekeringan di mulut, hidung dan

tekak.

Kesan sampingan lain yang tidak

disenaraikan di atas juga boleh berlaku

pada sesetengah orang.

Anda boleh melaporkan sebarang

kesan sampingan atau kesan advers

ubat kepada Pusat Pemantauan

Kesan Advers Ubat Kebangsaan

melalui No. Tel: 03-78835550, atau

melawat laman web

portal.bpfk.gov.my (Consumers

Reporting).

Cara penyimpanan dan pelupusan

AFIDIL TABLETS

- Penyimpanan

Simpan di bawah 30 º C, dilindungi

daripada cahaya dan kelembapan.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

- Pelupusan

Ubat-ubatan tidak patut dilupuskan

melalui air kumuhan atau bahan

buangan rumah. Tanya ahli farmasi

bagaimana untuk melupuskan ubat-

ubatan yang tidak diperlukan lagi.

Langkah-langkah ini akan membantu

untuk melindungi alam sekitar.

Maklumat Lanjut

- Rupa dan warna produk

Tablet putih, bulat, rata, bergaris dan

bersisi serong, bergaris di satu sisi dan

di cetak timbul 'Ranbaxy' di sisi lain.

- Bahan-bahan kandungan

- Bahan-bahan aktif

Triprolidine Hydrochloride dan

Pseudoephedrine Hydrochloride.

- Bahan-bahan tidak aktif

Maize Starch, Lactose

Monohydrate, Purified Water,

Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

Methyl Paraben, Propyl Paraben,

Sorbic Acid, Magnesium Stearate,

Purified Talc.

- Nombor MAL

MAL19910032AZ

Pengilang dan Pemegang

Pendaftaran Produk

RANBAXY (Malaysia) SDN. BHD.

Lot 23, Bakar Arang Industrial Estate,

08000 Sungai Petani, Kedah

Malaysia

Tarikh kemaskini RiMUP

23/11/2015

Nombor Siri

BPFK(R4/1)231115/00446

20-2-2019


Ibuprofen / pseudoephedrine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001711/20180

Ibuprofen / pseudoephedrine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001711/20180

Ibuprofen / pseudoephedrine: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00001711/20180

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety