Typhim Vi 25mcg/0.5mL

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

пропорциональному против trbušnog tifusa, polisaharidna

Boleh didapati daripada:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

J07AP03

INN (Nama Antarabangsa):

vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna

Dos:

25mcg/0.5mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Unit dalam pakej:

napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

Kelas:

Z

Dikeluarkan oleh:

SANOFI-AVENTIS ZRT. - Mađarska

Ringkasan produk:

JKL: 0011885

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2017-04-18

Risalah maklumat

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
TYPHIM VI, 25 MIKROGRAMA / 0,5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
VAKCINA PROTIV TRBUŠNOG TIFUSA, POLISAHARIDNA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je Typhim Vi vakcina i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite Typhim Vi vakcinu
3.
Kako se primenjuje Typhim Vi vakcina
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Typhim Vi vakcinu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE TYPHIM VI VAKCINA I ČEMU JE NAMENJENA
Lek Typhim Vi je vakcina. Vakcine se koriste za zaštitu od zaraznih
bolesti.
Ova vakcina pomaže u zaštiti odraslih i dece starije od 2 godine od
trbušnog tifusa.
Trbušni tifus je izazvan bakterijom _Salmonella typhi._ Glavni
simptomi uključuju visoku telesnu temperaturu (40°C),
glavobolju, nesanicu, vrtoglavicu, epistaksis (krvarenje iz nosa),
anoreksiju (gubitak apetita), mučninu, dijareju i
poremećaj svesti.
Kada Vi ili Vaše dete primite Typhim Vi vakcinu, prirodna odbrana
tela razvija zaštitu protiv infekcije izazvane
ovom bakterijom.
Typhim Vi je namenjen za osobe koje putuju u endemska područja
(područja gde je zaraza prisutna i utiče na veliki
broj stanovnika), migranate, zdravstvene radnike i osoblje u vojsci.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE TYPHIM VI VAKCINU
TYPHIM VI VAKCINU NE SMETE KORISTITI:

ukoliko ste Vi ili Vaše dete alergični (preosetljivi)

Ciri produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Typhim Vi, 25 mikrograma / 0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu
INN: Vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 0,5 mL vakcine sadrži:
Prečišćeni Vi kapsularni polisaharid_ Salmonella typhi_ (Ty2 soj)
25 mikrograma
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vakcina Typhim Vi je indikovana za aktivnu imunizaciju protiv
trbušnog tifusa, enterične groznice izazvane
bakterijom _Salmonella enterica typhi, S. typhi_ kod odraslih i dece
od navršene 2 godine i starije.
Vakcinu Typhim Vi treba primenjivati prema zvaničnim nacionalnim
preporukama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli i deca starija od 2 godine
Za zaštitu se preporučuje jedna doza vakcine (0,5 mL).
Revakcinacija se sprovodi svake tri godine jednom dozom vakcine ako je
osoba izložena stalnom riziku.
Deca mlađa od 2 godine
Kao i kod drugih polisaharidnih vakcina, odgovor antitela može biti
neadekvatan kod dece mlađe od 2
godine.
Osobe starije životne dobi
Za zaštitu se preporučuje jedna doza (0,5 mL).
Revakcinacija se sprovodi svake tri godine jednom dozom vakcine ako je
osoba izložena stalnom riziku.
NAČIN UPOTREBE
Intramuskularna ili supkutana primena.
2 od 5
Ne primenjivati intravaskularno. Prilikom davanja vakcine potrebno je
proveriti da igla nije penetrirala u
krvni
sud.
Vakcinaciju
bi
trebalo
sprovesti
najmanje
2
nedelje
pre
potencijalnog
izlaganja
infekciji
_Salmonella typhi_ (videti odeljak 5.1)
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu u
vakcini ili na formaldehid (koji može
biti prisutan u tragovima u svakoj dozi, usled njegovog korišćenja
tokom proizvodnog procesa). Pomoćna
supstanca kazein se koristi u ranoj fazi proizvodnje tokom procesa
fermentacije