Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Oczyszczony polisacharyd otoczkowy (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)

Boleh didapati daripada:

Sanofi Pasteur

Kod ATC:

J07AP

INN (Nama Antarabangsa):

Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, polisacharydowa

Dos:

25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Borang farmaseutikal:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990952311

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TYPHIM VI,
roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, polisacharydowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Szczepionka ta została przepisana ściśle określonej osobie. Nie
należy jej przekazywać innym.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest szczepionka TYPHIM Vi i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki TYPHIM Vi
3.
Jak stosować szczepionkę TYPHIM Vi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę TYPHIM Vi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST SZCZEPIONKA TYPHIM VI I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
TYPHIM Vi jest szczepionką. Szczepionki stosowane są w celu ochrony
przed chorobami zakaźnymi.
Ta szczepionka pomaga chronić osoby dorosłe, młodzież i dzieci po
ukończeniu 2 lat przed durem
brzusznym.
Dur brzuszny jest spowodowany przez bakterię o nazwie
_Salmonella typhi_
. Główne objawy tej
choroby to: wysoka gorączka (40°C), ból głowy, bezsenność,
zawroty głowy, krwawienie z nosa,
utrata apetytu, nudności, biegunka i zaburzenia świadomości.
Po podaniu szczepionki TYPHIM Vi, naturalny system obronny organizmu
wytwarza własną ochronę
przed chorobą wywoływaną przez tę bakterię.
Szczepionka TYPHIM Vi jest zalecana osobom podróżującym w rejony
endemiczne (rejony,
w których występuje choroba i dotyka dużą część populacji),
migrantom, personelowi medycznemu
oraz personelowi wojskowemu.
2. INFORMACJE

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TYPHIM VI,
roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, polisacharydowa
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki 0,5 ml zawiera:
Oczyszczony polisacharyd otoczkowy (Vi)
_Salmonella typhi _
(szczep Ty2)
25 mikrogramów
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
TYPHIM Vi jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
4. SZCZEGÓŁO
WE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie durowi brzusznemu u osób dorosłych, młodzieży i
dzieci po ukończeniu 2 lat,
w szczególności podróżujących w rejony endemiczne, migrantów,
personelu medycznego i personelu
wojskowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Szczepionka jest przeznaczona dla dorosłych, młodzieży i dzieci po
ukończeniu 2 lat.
Uodpornienie uzyskuje się po jednorazowym podaniu 1 dawki
szczepionki.
Szczepienie należy powtarzać co 3 lata, jeśli osoba jest nadal
narażona na zakażenie. Schemat
szczepienia jest taki sam u osób dorosłych, młodzieży jak i u
dzieci.
Sposób podawania
Podawać domięśniowo lub podskórnie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 lub na formaldehyd lub kazeinę (które są stosowane w
procesie wytwarzania i mogą
być obecne w śladowych ilościach w każdej dawce).
Szczepienie należy przełożyć w przypadku ostrej choroby z
gorączką.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Szczepionka nie może być podana donaczyniowo. Należy upewnić się,
że igła nie tkwi w naczyniu
krwionośnym.
Szczepionka zapewnia ochronę przed zakażeniem wywołanym przez
_Salmonella typhi, _
jednak nie
chroni przed zakażeniami wywoływanymi przez
_Salmonella paratyphi _
A
_ _
lub B
_ _
i
_ _
przez niedurowe
_ _
pałeczki
_ Salmonella._
Szczepionka nie jest wskazana dla dzieci po