Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSIN
Vetoquinol Österreich GmbH
QJ01FA90
TYLOSIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2016-04-06
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning Deutschland AT: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 A-1040 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VetoquinoL SA Magny-Vernois F-70200 Lure Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Tylosin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Tylosin 200.000 I.E. (entsprechend etwa 200 mg Tylosin) 3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Injektionslösung. Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bestimmten Infektionskrankheiten (wie unten angegeben), die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RINDER (ADULT): - Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp._,_ _Staphylococcus_ spp_. _und interdigitale Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. KÄLBER: - Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE (ÜBER 25 KG): - Enzootische Pneumonie, hämorrhagische Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Arthritis verursacht durch _Mycoplasma _spp. und _Staphylococcus _spp. Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten (gelegentlich). An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten, die bis zu 21 Tage nach der Anwendung bestehen bleiben können. 4 In sehr seltenen Fällen wurden beobachtet: Schwe Baca dokumen lengkap
1 _[Version 8.1, 01/2017]_ FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylucyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Tylosin 200.000 I.E. (entsprechend etwa 200 mg Tylosin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bestimmten Infektionskrankheiten (siehe unten), die durch Tylosin- empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RINDER (ADULT): - Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp._,_ _Staphylococcus_ spp._ _und interdigitale Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. 3 KÄLBER: - Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE (ÜBER 25 KG): - Enzootische Pneumonie, hämorrhagische Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Arthritis verursacht durch _Mycoplasma _spp. und _Staphylococcus _spp. Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung der Krankheitserreger erfolgen. Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf epidemiologischen Daten und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien auf Betriebsebene Baca dokumen lengkap