Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
other cold preparations
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TYLOL HOT PEDİATRİK 250MG+2MG+30MG/10G TEK KULLANIMLIK ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir poşet 250 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Tartarik asit, sitrik asit (anhidr), sodyum bikarbonat, sodyum karbonat (anhidr), PVP K30, pudra şekeri, rafine şeker, sodyum benzoat (E211), kinolin sarısı (Cl No.47005), sunset sarısı (E110), toz portakal aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TYLOL HOT PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TYLOL HOT PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TYLOL HOT PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TYLOL HOT PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYLOL HOT PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYLOL HOT PEDİATRİK, sarımsı-turuncu renkli, portakal kokulu çözünebilen toz içeren tek kullanımlık poşetlerdedir. 6, 12 ve 24 poşet olmak üzere 3 farklı ambalaj boyunda orijinal kutusunda kullanıma sunulmaktadır. TYLOL HOT PEDİATRİK, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerjik hastalıklara karşı etkili bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tı Baca dokumen lengkap
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYLOL HOT PEDİATRİK 250mg+2mg+30mg/10g tek kullanımlık oral çözelti hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Parasetamol………………….250 mg Psödoefedrin HCl......................30 mg Klorfeniramin maleat..................2 mg YARDIMCI MADDELER: Sunset sarısı (E110)…………………0,05 mg Pudra şekeri..……………………...549,65 mg Rafine şeker……………………….8204,5 mg Sodyum bikarbonat………………..225 mg Sodyum benzoat (E211)……………..5 mg Sodyum karbonat (anhidr)………...22,5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Granüler toz Poşetler içinde sarımsı –turuncu renkli, portakal kokulu, akıcı granüler toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TYLOL HOT PEDİATRİK; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6 yaşın üzerindeki çocuklar 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde 3 ya da 4 kez 1 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 80 ml (yaklaşık 1 çay bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir. 2/16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 _. _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar). PEDİATRİK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki PEDİA Baca dokumen lengkap