Tylan 100 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Tylosin

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QJ01FA

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosin (Tylosinum)

Borang farmaseutikal:

Premix pro medikaci krmiva

Kumpulan terapeutik:

prasata

Kawasan terapeutik:

Makrolidy

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9907746 - 1 x 25 kg - vak; 9999529 - 25 x 1 kg - vak

Tarikh kebenaran:

1992-09-16

Risalah maklumat

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VAK
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLAN 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)
Sypký, světle hnědý granulovaný prášek.
3.
VELIKOST BALENÍ
25 kg
4.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
5.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Pro metafylaxi a tlumení dyzenterie a enzootické pneumonie. Pro
léčbu a tlumení proliferativní
enteropatie prasat (ileitidy), vyvolané _Lawsonia intracellularis_.
Informace týkající se dyzenterie prasat
viz bod „Zvláštní upozornění“. Před použitím přípravku
musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve skupině nebo ve stádě.
6.
KONTRAINDIKACE
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
7.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a výsledku
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud toto není
možné, měla by být léčba založena na
místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
3
Jako lék první volby by mělo být použito antibiotikum s nižším
rizikem selekce rezistence k
antimikrobikům (nižší AMEG kategorie), pokud testování
citlivosti naznačují vhodnost tohoto
postupu pro zajištění účinnosti léčby.
U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla in
vitro prokázána vysoká míra
rezistence, což naznačuje, že přípr

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLAN 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (ut phosphas)
100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Mouka ze sójových slupek
Předbobtnalý škrob
Extrahované, práškové sojové vločky
Syntetický tekutý isoparafin
Sypký, světle hnědý granulovaný prášek.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro metafylaxi a tlumení dyzenterie a enzootické pneumonie. Pro
léčbu a tlumení proliferativní
enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_.
Informace týkající se dyzenterie prasat
viz bod 3.5. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve skupině nebo ve
stádě.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a výsledku
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud toto není
možné, měla by být léčba založena na
místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
2
Jako lék první volby by mělo být použito antibiotikum s nižším
rizikem selekce rezistence k
antimikrobikům (nižší AMEG kategorie), pokud testování
citlivosti naznačují vhodnost tohoto
postupu pro zajištění účinnosti léčby.
U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla _in
vitro_ prokázána