Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (Airija)
QJ01FA94
injekcinis tirpalas
1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): tulatromicino 100 mg/ml
receptinis
Norbrook Manufacturing Ltd (Airija), Norbrook Laboratories Ltd (Airija)
Galvijai Sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti. Kiaulės Sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (KKL), sukelta jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje kiaulės tikrai serga minėta liga. Veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2 ar 3 d. Avys Sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 22 paros (galvijų),skerdienai ir subprod. — 13 parų (kiaulių),skerdienai ir subprod. — 16 parų (avių). Pakuotė: LT/2/20/2603/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml flakonas.; LT/2/20/2603/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 100 ml flakonas.; LT/2/20/2603/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 250 ml flakonas.; LT/2/20/2603/004 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml flakonas.; LT/2/20/2603/005 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 1 l flakonas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Tulieve 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): tulatromicino 100 mg/ml; pagalbinės (ių) medžiagos (-ų): citrinų rūgšties (E330) 19,2 mg; monotioglicerolio 5 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Galvijai, kiaulės ir avys. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai Sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti. Kiaulės Sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga (KKL), sukelta jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje kiaulės tikrai serga minėta liga. Veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2 ar 3 d. Avys Sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas. 3 4.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima naudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis m Baca dokumen lengkap