TUDOR 150MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. (0000010313) Οδ

Kod ATC:

N06AX16

INN (Nama Antarabangsa):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Dos:

150MG/CAP

Borang farmaseutikal:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Komposisi:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 169.710000 MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

VENLAFAXINE

Ringkasan produk:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802742502013 01 BTx14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802742502020 02 BTx28 (BLIST 2x14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802742502037 03 BTx56 (BLIST 4x14) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
TUDOR
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Υδροχλωρική βενλαφαξίνη
TUDOR ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ 75MG/CAP
ΈΚΔΟΧΑ: Hypromellose (Methocel Κ 100Μ), Eudragit RS 100, Sodium lauryl sulphate, 
Μagnesium stearate. 
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Eudragit Ε 100.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΕΝΉΣ ΚΆΨΟΥΛΑΣ: Titanium dioxide Ε 171, CI 77891, Iron oxide red E 172, CI 77491, 
Gelatin.

TUDOR ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ 150MG/CAP
ΈΚΔΟΧΑ: Hypromellose (Methocel Κ 100Μ), Eudragit RS 100 powder, Sodium lauryl sulphate, 
Μagnesium stearate.
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Eudragit Ε 100.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΕΝΉΣ ΚΆΨΟΥΛΑΣ: Titanium dioxide Ε 171, CI 77891, Erythrosine Ε 127, CI 45430, 
Indigo carmine Ε 132, CI 73015, Gelatin. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ 
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 75 mg ή 150mg βενλαφαξίνης ως 
υδροχλωρική βενλαφαξίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
TUDOR ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ 75MG & 150 MG/CAP 
•
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 14 καψάκια, τα οποία συσκευάζονται σε 1 blister από 
PVC/PE/PVDC/Aluminium. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο οδηγιών για το χρήστη. 
     (ΒΤx14) (BLIST 1x14). 
•
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 28 καψάκι�

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

TUDOR 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει Υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 
mg ή σε 150 mg βενλαφαξίνης 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

- Το TUDOR
ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών της κατάθλιψης 
- Το TUDOR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή για την πρόληψη της 
επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η λήψη του ΤUDOR με το φαγητό. Κάθε καψάκιο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη 
βοήθεια υγρού. Το καψάκιο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. 
Το TUDOR
πρέπει να χορηγείται μια φορά ημερησίως,
την ίδια ώρα περίπου το πρωί ή το
βράδυ. 
_Κατάθλιψη_
Η συνήθης συνιστώμενη δόση του TUDOR
είναι 75mg, χορηγούμενα μία φορά ημερησίως. 
Όταν απαιτείται, η δοσολογία του ΤUDOR μπορεί να αυξηθεί κατά 75mg/ημέρα. Αν χρειάζεται, η