Trymox LA 150 mg/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amoxicilline Trihydraté 172 mg/ml - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Univet

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin Trihydrate

Dos:

150 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Suspension injectable

Komposisi:

Amoxicilline Trihydraté 172 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Kumpulan terapeutik:

bovin; mouton; chien; chat; porc

Kawasan terapeutik:

Amoxicillin

Ringkasan produk:

CTI code: 580542-05 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580551-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580542-06 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580551-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580542-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580542-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580542-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580551-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580542-04 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580551-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2021-02-25

Risalah maklumat

Notice – Version FR
TRYMOX LA
NOTICE :
TRYMOX LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins,
chiens, chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Trymox LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins,
chiens, chats
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline
150 mg
(équivalent à 172 mg de trihydrate d’amoxicilline)
Suspension huileuse de couleur blanche à blanc cassé
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tube digestif, des voies respiratoires,
des voies urogénitales, de la peau et
des tissus mous induites par des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
Ne pas administrer chez le lapin, le hamster, la gerbille ou le
cochons d’Inde.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
aux céphalosporines ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques, dont la gravité
varie de la réaction cutanée légère,
comme de l’urticaire, au choc anaphylactique, peuvent se produire.
En cas de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et
un traitement symptomatique
instauré.
Notice – Version FR
TRYMOX LA
Dans de rares cas, une irritation locale peut survenir dû à
l’injection d’amoxicilline. La fréquence de
cette réaction indési

Ciri produk

RCP– Version FR
TRYMOX LA
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Trymox LA 150 mg/ml Suspension injectable pour bovins, ovins, porcins,
chiens, chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Amoxicilline
150 mg
(équivalent à 172 mg de trihydrate d’amoxicilline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension huileuse de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins, porcins, chiens, chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections du tube digestif, des voies respiratoires,
des voies urogénitales, de la peau et
des tissus mous induites par des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
Ne pas administrer chez le lapin, le hamster, la gerbille ou le
cochons d’Inde.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
aux céphalosporines ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ce produit n’a aucune efficacité contre les organismes produisant
de la bêtalactamase.
Une résistance croisée totale a été observée entre
l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en particulier
les aminopénicillines.
Si les tests de sensibilité antimicrobienne montrent une résistance
aux pénicillines, l’utilisation de ce
produit/d’amoxicilline doit être évaluée avec soin, son
efficacité risquant d’être réduite.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L’utilisation du produit doit reposer sur le test de sensibilité de
la bactérie isolée prélevée sur l’animal.
Si cela n’est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur les
données épidémiologiques locales
RCP– Version FR
TRYMOX LA
(relevées au niveau régional ou de l’exp