TRUTEST 36 APOSITO ADHESIVO PARA PRUEBA DE PROVOCACION CON ALERGENOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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06-03-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
06-03-2021

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Kod ATC:

V04CL

Dos:

N/A (más de 4 PA)

Borang farmaseutikal:

APÓSITO ADHESIVO PARA PRUEBA DE PROVOCACIÓN CON ALERGENOS

Komposisi:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Laluan pentadbiran:

USO CUTÁNEO

Unit dalam pakej:

10 unidades (1 unidad = 1 panel 1, 1 panel 2 y 1 panel 3)

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Pruebas para enfermedades alérgicas

Ringkasan produk:

TRUTEST 36 APOSITO ADHESIVO PARA PRUEBA DE PROVOCACION CON ALERGENOS, 10 unidades (1 unidad = 1 panel 1, 1 panel 2 y 1 panel 3) - 145371000140105 - 247411000140101 - 247421000140105

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2020-10-23

Risalah maklumat

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRUTEST 36 APÓSITO ADHESIVO PARA PRUEBA DE PROVOCACIÓN CON
ALÉRGENOS
TRUTEST 36 consta de 3 tiras de cinta quirúrgica con 12 parches cada
una. 35 parches están recubiertos
con una película que contiene un alérgeno específico o mezcla de
alérgenos. Uno de los parches (el parche
nº 9) está vacío.
Sustancia activa
microgramos/cm
2
microgramos/parche
Panel 1
1.
Sulfato de níquel
200
162
2.
Alcoholes de la lana
1000
810
3.
Sulfato de neomicina
600
486
4.
Dicromato de potasio
54
44
5.
Mezcla de caínas
a)
630
510
6.
Mezcla de perfumes
b)
430
348
7.
Colofonia
1200
972
8.
Mezcla de parabenos
c)
1000
810
9.
Parche vacío
-
-
10.
Bálsamo de Perú
800
648
11.
Etilendiaminadihidrocloruro
50
41
12.
Cloruro de cobalto
20
16
Panel 2
13.
Resina de p-tert-butilfenol formaldehído
45
36
14.
Resina epoxi
50
41
15.
Mezcla de carbamatos
d)
250
203
16.
Mezcla de gomas negras
e)
75
61
17.
Cl+Me-Isotiazolinona
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Metildibromoglutaronitrilo
5,0
4,1
20.
p-Fenilendiamina
80
65
21.
Formaldehído
f)
180
146
22.
Mezcla de mercapto
g)
75
61
23.
Tiomersal
7
6
24.
Mezcla de tiuram
h)
27
22
Panel 3
25.
Diazolidinil urea
550
450
26.
Mezcla de quinoleínas
i)
190
154
27.
Tixocortol-21-pivalato
3,0
2,4
28.
Tiosulfato sódico de oro
75
61
29.
Imidazolidinil urea
600
490
30.
Budesonida
1,0
0,81
31.
Hidrocortisona-17-butirato
20
16
32.
Mercaptobenzotiazol
75
61
33.
Bacitracina
600
490
34.
Partenolida
3,0
2,4
2 de 9
35.
Azul disperso 106
50
41
36.
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol
250
200
a)
Cinco partes de benzocaína, una parte de cincocaína hidrocloruro y
tetracaína hidrocloruro.
b)
Cinco partes de geraniol y musgo de encina, cuatro partes de
hidroxicitronela y alcohol cinamílico,
dos partes de cinamaldehído y eugenol y una parte de isoeugenol y
α-amilcinamaldehído.
c)
Pesos iguales de parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de
etilo, parahidroxibenzoato de
propilo, parahidroxibenzoato de butilo y parahidroxibenzoato de
bencilo.
d)
Pesos iguales 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRUTEST 36 apósito adhesivo para prueba de provocación con
alérgenos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa
microgramos/cm
2
microgramos/parche
Panel 1
1.
Sulfato de níquel
200
162
2.
Alcoholes de la lana
1000
810
3.
Sulfato de neomicina
600
486
4.
Dicromato de potasio
54
44
5.
Mezcla de caínas
a)
630
510
6.
Mezcla de perfumes
b)
430
348
7.
Colofonia
1200
972
8.
Mezcla de parabenos
c)
1000
810
9.
Parche vacío
-
-
10.
Bálsamo de Perú
800
648
11.
Etilendiaminadihidrocloruro
50
41
12.
Cloruro de cobalto
20
16
Panel 2
13.
Resina de p-tert-butilfenol formaldehído
45
36
14.
Resina epoxi
50
41
15.
Mezcla de carbamatos
d)
250
203
16.
Mezcla de gomas negras
e)
75
61
17.
Cl+Me-Isotiazolinona
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Metildibromoglutaronitrilo
5,0
4,1
20.
p-Fenilendiamina
80
65
21.
Formaldehído
f)
180
146
22.
Mezcla de mercapto
g)
75
61
23.
Tiomersal
7
6
24.
Mezcla de tiuram
h)
27
22
Panel 3
25.
Diazolidinil urea
550
450
26.
Mezcla de quinoleínas
i)
190
154
27.
Tixocortol-21-pivalato
3,0
2,4
28.
Tiosulfato sódico de oro
75
61
29.
Imidazolidinil urea
600
490
30.
Budesonida
1,0
0,81
31.
Hidrocortisona-17-butirato
20
16
32.
Mercaptobenzotiazol
75
61
33.
Bacitracina
600
490
34.
Partenolida
3,0
2,4
35.
Azul disperso 106
50
41
36.
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol
250
200
2 de 7
a)
Cinco partes de benzocaína, una parte de cincocaína hidrocloruro y
tetracaína hidrocloruro.
b)
Cinco partes de geraniol y musgo de encina, cuatro partes de
hidroxicitronela y alcohol cinamílico,
dos partes de cinamaldehído y eugenol y una parte de isoeugenol y
α-amilcinamaldehído.
c)
Pesos iguales de parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de
etilo, parahidroxibenzoato de
propilo, parahidroxibenzoato de butilo y parahidroxibenzoato de
bencilo.
d)
Pesos iguales de difenilguanidina, dietilditiocarbamato de zinc y
dibutilditiocarbamato de zinc.
e)
Dos partes de N-isipropil-N’-fenil parafenilenediamina, cinco partes
de N-ciclohexil-N’-fenil
parafeni
                                
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