TruScient 0,66 mg

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Bahan aktif:

Dibotermina Alfa

Boleh didapati daripada:

Pfizer

Kod ATC:

QM05BC01

INN (Nama Antarabangsa):

Dibotermina Alpha

Borang farmaseutikal:

Implante

Laluan pentadbiran:

Via intralesional

Jenis preskripsi:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kumpulan terapeutik:

Caninos

Kawasan terapeutik:

Dibotermina Alfa

Ringkasan produk:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) (1 fr. liofilizado + 1 fr. solvente + 2 esponjas + 2 ser. 3 ml + 1 ser. 6 ml) 405/01/11CFVPT Revogado Não

Ciri produk

ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
TruScient 0,66 mg kit para implante para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
Um frasco de liofilizado contém:
Dibotermina alfa (rhBMP-2)* 0,66 mg
Após reconstituição, o medicamento veterinário contém 0,2 mg/ml
de dibotermina alfa (rhBMP-2)
*Dibotermina alfa (Proteína-2 Óssea Morfogenética recombinante
humana; rhBMP-2) é uma proteína
humana obtida de uma linha celular do Ovário de Hamster Chinês (CHO)
recombinante.
2 esponjas de colagénio Tipo I bovino
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Kit para implante.
Liofilizado branco e um solvente límpido e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento complementar na redução de fraturas diafisárias expostas
em cães, como adjuvante do
procedimento cirúrgico padrão.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade conhecida à
substância activa ou a algum dos
excipientes.
Não administrar em cães com imaturidade esquelética, que tenham uma
infecção activa no local da
cirurgia, fracturas patológicas ou qualquer malignidade activa.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
2
Este medicamento veterinário deve ser administrado por um médico
veterinário com especialização
adequada.
O
incumprimento
das
instruções
de
preparação
e
utilização
do
medicamento
veterinário
pode
comprometer a sua segurança e eficácia.
Para evitar uma excessiva tumefacção pós-operatória, deve
utilizar-se apenas a quantidade de esponjas
pré-preparadas necessárias para obter a cobertura da área
acessível das linhas de fratura e de defeitos
(menos de uma até duas esponjas pré-preparadas).
O medicamento veterinário pode provocar inicialmente reabsorção do
osso t