TRUND 250MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

11237 LEVETIRACETAM

Boleh didapati daripada:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

11237 LEVETIRACETAM

Dos:

250MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

LEVETIRACETAM

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0174684 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174681 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174688 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174677 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174685 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2011-11-30

Risalah maklumat

Zn. sp. sukls251480/2023
P
ŘÍ
BAL
OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRUND 250 MG POTAHOVA
NÉ
TABLETY
TRUND 500 MG POTAHOVA
NÉ
TABLETY
TRUND 1000 MG POTAHOV
ANÉ
TABLETY
levetiracetamum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, N
EŽ Z
AČNE
TE
VY NEBO VAŠE
DÍTĚ
TENTO
PŘÍPRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮ
LE
Ž
IT
É
Ú
DAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI:
1. Co je TRUND a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRUND
používat
3. Jak se TRUND užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek TRUND uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE TRUND A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě
záchvatů u nemocných
s epilepsií).
Přípravek TRUND se užívá:
●
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou
epilepsií
k léčbě
určitých
forem
epilepsie. Epilepsie
je
nemoc,
kdy
pacient
má
opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě
formy epilepsie, kdy
záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se
poté rozšířit na
větší
plochu
obou
stran
mozku
(parciální
(ohraničené)
epileptické
záchvaty
se
sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám
předepsal lékař ke snížení
počtu záchvatů.
●
jako přídatn�

Ciri produk

Zn. sp. sukls251480/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
TRUND
250
mg
potahované
tablety
TRUND
500
mg
potahované
tablety
TRUND 1000 mg potahované tablety
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í SLO
ŽENÍ
TRUND 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250
mg.
TRUND 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500
mg.
TRUND 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Potahované tablety.
250 mg: Modré, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně, s rozměry 12.9 x
6.1 mm. Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny.
500 mg: Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na
jedné straně, s rozměry 16.5 x 7.7
mm. Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny.
1000 mg: Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na
jedné straně, s rozměry 19.2 x
10.2 mm. Tabletu je možné dělit na dvě stejné poloviny.
4. KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1 TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Přípravek TRUND je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů s nebo bez
sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s
nově diagnostikovanou
epilepsií.
Přípravek TRUND je indikován jako přídatná terapie
Při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace dospělých,
dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a
dospívajících od 12 let.
Při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých a
dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2 D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dávkování
_Parciální záchvaty_
_ _
Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu
je stejná, jak je uvedeno níže.
Všechny indikace
_Dosp_
_ě_
_l_
_í_
_ (_
_≥_
_18 let) a dosp_
_í_
_vaj_
_í_
_c_
_í_
_ (1