Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine, Katzen und Hunde

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DEXAMETHASON ISONICOTINAT

Boleh didapati daripada:

Emdoka Bvba

Kod ATC:

QH02AB02

INN (Nama Antarabangsa):

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2022-01-13

Risalah maklumat

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
TROVEX 1 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER, PFERDE, SCHWEINE,
KATZEN UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16,
2321 Hoogstraten,
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Divasa Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
Gurb Vic, 08503, Barcelona
Spanien
Mitvertrieb:
AT:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
DE:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine,
Katzen und Hunde
Dexamethasonisonicotinat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Milliliter enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethasonisonicotinat
1,00 mg
(entsprechend 0,79 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
Injektionssuspension
Weiße bis gelblich-weiße Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, Erkrankungen des
Bewegungsapparates und
Erkrankungen der Atemwege.
Rinder:
Behandlung einer Ketose (Acetonämie).
5.
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfallsituationen nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes,
Nierenfunktionsstörungen,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen
Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Ulzera,
Hornhautulzera oder mit Demodikose.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt 12.
Nicht anwenden zur Behandlung der Hufrehe bei Pferden, wenn das Risiko
besteht, dass diese
Behandlung die Krankheit verschlimmern könnte.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Entzündungshemmende Kortiko

Ciri produk

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine,
Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethasonisonicotinat
1,00 mg
(entsprechend 0,79 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis gelblich-weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Pferd, Schwein, Katze und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, Erkrankungen des
Bewegungsapparates und
Erkrankungen der Atemwege.
Rinder:
Behandlung einer Ketose (Acetonämie).
4.3
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfallsituationen nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes,
Nierenfunktionsstörungen,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen
Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Ulzera,
Hornhautulzera oder mit Demodikose.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden zur Behandlung der Hufrehe bei Pferden, wenn das Risiko
besteht, dass diese
Behandlung die Krankheit verschlimmern könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Behandlungsverlauf sollte engmaschig tierärztlich überwacht
werden.
Bei Channel-Island-Rassen von Rindern ist eine Überdosierung zu
vermeiden.
Es wurde beschrieben, dass die Anwendung von Kortikosteroiden bei
Pferden Hufrehe auslösen ka