Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TROSPIUM CHLORID
Sandoz GmbH
G04BD09
TROSPIUM CHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TROSPIUM SANDOZ 15 MG - FILMTABLETTEN TROSPIUM SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN TROSPIUM SANDOZ 30 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Trospiumchlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e g l e i c h e n Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trospium Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium Sandoz beachten? 3. Wie ist Trospium Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trospium Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TROSPIUM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trospium Sandoz ist ein Spasmolytikum (Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der inneren Organe). • Zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungen unklarer Ursache) oder • D e t r u s o r h y p e r r e f l e x i e ( S t ö r u n g e n d e r B l a s e n f u n k t i o n a u f G r u n d b e s t i m m t e r N e r v e n e r k r a n k u n g e n ) m i t d e n S y m p t o m e n h ä u f i g e r H a r n d r a n g , s t a r k e r n i c h t u n t e r d r ü c k b a r e r H a r n d r a n g u n d n i c h t v e r h i n d e r b a r e s W a s s e r l a s s e n ( E i n n ä s s e n ) m i t starkem Harndrang. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUM SANDOZ BEAC Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trospium Sandoz 15 mg - Filmtabletten Trospium Sandoz 20 mg - Filmtabletten Trospium Sandoz 30 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Trospium Sandoz 15 mg – Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 15 mg Trospiumchlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 84,25 mg Lactose (als Monohydrat). Trospium Sandoz 20 mg - Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Trospiumchlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 112,33 mg Lactose (als Monohydrat). Trospium Sandoz 30 mg - Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 30 mg Trospiumchlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 168,49 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Trospium Sandoz 15 mg – Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Trospium Sandoz 20 mg – Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Trospium Sandoz 30 mg – Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der Detrusor-Hyperreflexie mit den Symptomen Pollakisurie, Harndrang und Dranginkontinenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung vom behandelnden Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in nachfolgender Tabelle angegeben. Trospium Sandoz 15 mg – Filmtabletten _Tägliche Dosis_ _Dosierung_ _Entsprechende Einzeldosis_ 45 mg (empf Baca dokumen lengkap