Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Axone, Lda.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido revestido por película
Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.875 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5605555 CNPEM: 50052667 CHNM: 10009179 Não Comercializado
Autorizado
2014-05-22
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trokilus 75 mg Comprimidos revestidos por película Clopidogrel Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Trokilus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trokilus 3. Como tomar Trokilus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trokilus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trokilus e para que é utilizado Trokilus contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Trokilus é utilizado por adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Trokilus para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conheci Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trokilus 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cor rosa, circulares e biselados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em: Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendidoentre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral. APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Para mais informações consulte por favor a secção 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e idosos O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única d Baca dokumen lengkap